Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffeinkeverék hatása a reakcióidőre, a mentális teljesítményre és a fókuszra sportos férfiaknál

2017. január 24. frissítette: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Egy szabadalmaztatott kiegészítés hatása a reakcióidőre, a mentális teljesítményre és a fókusz mutatóira a sportoló populációkban

Ez egy keresztezett tervezési tanulmány, amelyben az alanyok érkeztek a laborba, és kiegészítést kaptak a lenyeléshez. A lenyelés előtt az alanyok kiindulási reakcióidő-tesztet végeztek egy kérdőívvel együtt. Harminc perccel a lenyelés után az alanyok kitöltötték ugyanazt a kérdőívet, kitöltöttek egy reakcióidő tesztet, majd egy sor dinamikus gyakorlatot. Az utolsó gyakorlat végeztével az alanyok kitöltötték a kérdőívet, kitöltöttek egy újabb reakcióidő tesztet és megismételték a dinamikus gyakorlatsort. A gyakorlatokat követően az alanyok kitöltötték a kérdőívet, és elvégezték a reakcióidő tesztelésének negyedik körét. Az alanyok összesen 2 kör dinamikus gyakorlatot és 4 kör reakcióidő-tesztet hajtottak végre, a pulzusszám rögzítésével a dinamikus gyakorlati körök előtt és után. Az alanyoknak azt mondták, hogy 7 napig mossanak ki, és térjenek vissza a laborba, hogy elvégezzék ugyanazt a vizsgálatot, de az alternatív kiegészítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokkal az alanyokkal, akik érdeklődést mutattak a vizsgálat elvégzése iránt, interjút készítettek a Human Performance Lab-ban (HPL), hogy megállapítsák, alkalmasnak tűnik-e a vizsgálatban való részvételre. A minősített alanyokat ezután visszahívták a HPL-be egy belépési/megismerési ülésre, és szóban elmondták nekik a vizsgálat összes követelményét. Ezen az ülésen az alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá, valamint személyes és kórtörténeti kérdőíveket töltöttek ki. Az alanyokat szóbeli és írásbeli magyarázattal ismertették meg a vizsgálati protokollal, amely felvázolta a vizsgálati tervet. Ez magában foglalta a tesztelési munkamenetek leírását az alanyoknak az elvégzendő tesztekről, beleértve a Makoto tesztelési rendszert (reakcióidő tesztelés). Az alanyok többször gyakoroltak ezen a foglalkozáson, hogy kiküszöböljék az új berendezések használatának tanulási görbéjét. A kísérleti alanyok a dinamikus gyakorlatok 1 fordulóján is részt vettek, hogy biztosítsák az egyes gyakorlatok szükség szerinti elvégzését. Az alanyok ezt követően időpontot kaptak a minősítő Makoto teszt elvégzésére, hogy 70%-nál nagyobb pontosságot érjenek el 3 toronyon 7-es szinten, három egymást követő pályán.

A gyakorlatot követően az alanyok a MyFitnessPal rendszeren keresztül rögzítették az összes táplálékfelvételt három napon keresztül (3 nap) az alapszintű tesztelés előtt. Az alanyokat arra utasították, hogy a kiindulási vizsgálat előtti napon tartózkodjanak a testmozgástól, a koffeintől és az alkoholtól, és a vizsgálat reggelén fogyasszák el a szokásos reggelijüket. Az alanyok étkezést helyettesítő szeletet kaptak ebéd helyett, amelyet ~2 órával a vizsgálat előtt fogyasztottak el. Ez idő alatt az alanyok testösszetételét és hemodinamikai értékelését rögzítették. Két órával az étkezési szelet elfogyasztása után az alanyok visszajelentették a HPL-t, és kitöltöttek egy Visual Analog Scale (VAS) kérdőívet, amely Makoto volt a kiindulási állapot, mielőtt bevennék a hozzájuk rendelt kiegészítőket. Harminc perccel a bevétel után a Makoto és a dinamikus edzők befejeződtek. Ez azt jelentette, hogy az alanyok standardizált teljes testedzést végeztek 2 különböző gyakorlati körben. Minden gyakorlati kör után az alanyok kitöltötték a VAS-t és Makoto tesztet végeztek. Ezután az alanyokat arra utasították, hogy mossanak ki, és körülbelül 7 nappal későbbre ütemezték be a második vizsgálati ülésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Az alanyok 18 és 25 év közötti férfiak lesznek
  • A tantárgyak csapatsportolók vagy magasan képzett sportolók lesznek
  • Az alanyok nem dohányozhatnak és nem dohányozhatnak
  • Az alanyok írásos és dátummal ellátott tájékozott beleegyezését adtak a vizsgálatban való részvételhez
  • Az alanyok hajlandóak és képesek megfelelni a protokollnak
  • Az alany látszólag egészséges és betegségtől mentes, amint azt egy egészségügyi történeti kérdőív állapította meg
  • Az alany rendszeres koffeinfogyasztó (maximum 2 csésze kávé naponta)
  • Az alanyok vállalják, hogy tartózkodnak a koffeintől minden vizsgálat napján
  • Az alanyok vállalják, hogy minden vizsgálati látogatás előtt 24 órával tartózkodnak az edzéstől. 48 órával a tesztelés előtt az alany ne végezzen semmi újat vagy szokatlant gyakorlat formájában, és ne növelje edzésének intenzitását.

Tantárgyi kizárási kritériumok

  • Az alany a beiratkozás előtt legalább 12 hónapig nem vett részt rendszeres testmozgásban és edzésben
  • Az alanynál bármilyen anyagcsere- vagy krónikus betegséget diagnosztizálnak, vagy a diagnosztizált anyagcsere- vagy krónikus betegségre felírt gyógyszert szed.
  • Az alany a beiratkozást megelőző 6 héten belül étrend-kiegészítőt használ vagy használt (nem multivitamin/ásványi anyag, fehérjepor vagy étkezéshelyettesítő). A fehérje/ételhelyettesítő termékek (MRP-k) nem tartalmazhatnak olyan kiegészítőket, mint a kreatin, béta-alanin, hidroxil-metil-butirát (HMB) stb.
  • Az alany egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy részt vett abban a beiratkozást megelőző 8 héten belül
  • Az alany ismert allergiás vagy érzékeny a koffeinre vagy más stimulánsokra (az egészségtörténeti kérdőív alapján megállapították).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor tabletta
A maltodextrin (~2 gramm, hogy megfeleljen az aktív kezelés súlyának) placebo előtesztelése (1 adag 3 uncia vízben) 30 perccel a lenyelési gyakorlat után és a Makoto teszt befejeződött.
Egyéb: Cukor tabletta
Szájon át szedve kapszula formájában
Aktív összehasonlító: Koffein keverék
75 mg koffein, 75 mg teanin és 2 g tirozin előtesztelése (1 adag w/3 oz víz) 30 perccel a lenyelési gyakorlat után, és a Makoto teszt befejeződött.
Étrend-kiegészítő: Koffein keverék
Szájon át szedve kapszula formájában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz a koffeinre a reakcióidő mértékéről, Makoto
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a koffeint, theanint és tirozint tartalmazó szabadalmaztatott kiegészítők akut lenyelése pozitív hatással van-e a reakcióidő markereire a sportos populációkban.
legfeljebb 4 óráig
A koffeinre adott válasz a mentális teljesítmény mérésére a sportoló populációk körében végzett felmérés alapján
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a koffeint, theanint és tirozint tartalmazó szabadalmaztatott étrend-kiegészítő akut bevétele pozitív hatással van-e a sportoló populációk mentális teljesítményének markereire.
legfeljebb 4 óráig
A koffeinre adott válasz a kognitív fáradtság mérésére a sportos populációk körében végzett felmérés alapján
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a koffeint, theanint és tirozint tartalmazó szabadalmaztatott kiegészítők akut fogyasztása pozitív hatással van-e a kognitív fáradtság markereire a sportoló populációkban.
legfeljebb 4 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffeinre adott válasz a fizikai teljesítmény mérésére az elvégzett munka teljes mennyiségének összehasonlításával
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja annak meghatározása, hogy a koffeint, theanint és tirozint tartalmazó szabadalmaztatott étrend-kiegészítő akut bevétele pozitív hatással van-e a sportoló populációk fizikai teljesítményének markereire.
legfeljebb 4 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mary Hardin-Baylor

Együttműködők

NBTY, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NBTY-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális fáradtság

Klinikai vizsgálatok a Cukor tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel