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El efecto de una mezcla de cafeína sobre el tiempo de reacción, el rendimiento mental y la concentración en atletas masculinos

24 de enero de 2017 actualizado por: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Efectos de un suplemento patentado sobre las respuestas agudas en el tiempo de reacción, el rendimiento mental y los indicadores de concentración en poblaciones atléticas

Este es un estudio de diseño cruzado en el que los sujetos llegaron al laboratorio y se les asignó un suplemento para ingerir. Antes de la ingestión, los sujetos completaron la prueba de tiempo de reacción inicial junto con un cuestionario. Treinta minutos después de la ingestión, los sujetos completaron el mismo cuestionario, completaron una prueba de tiempo de reacción, seguida de una serie de ejercicios dinámicos. Después de terminar el último ejercicio, los sujetos completaron el cuestionario, completaron otra prueba de tiempo de reacción y repitieron la serie de ejercicios dinámicos. Después de los ejercicios, los sujetos completaron el cuestionario y completaron una cuarta ronda de pruebas de tiempo de reacción. En total, los sujetos completarían 2 rondas de ejercicios dinámicos y 4 rondas de pruebas de tiempo de reacción con el ritmo cardíaco registrado antes y después de las rondas de ejercicios dinámicos. Se les dijo a los sujetos que se lavaran durante 7 días y regresaran al laboratorio para completar la misma prueba pero con el suplemento alternativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos que expresaron interés en realizar el estudio fueron entrevistados en el Human Performance Lab (HPL) para determinar si parecen calificar para participar en el estudio. Los sujetos calificados fueron luego invitados a regresar al HPL para una sesión de ingreso/familiarización y se les informó verbalmente todos los requisitos del estudio. Durante esta sesión, los sujetos firmaron declaraciones de consentimiento informado y completaron cuestionarios de historial médico y personal. Los sujetos se familiarizaron con el protocolo del estudio a través de una explicación verbal y escrita que describe el diseño del estudio. Esto incluyó la descripción de las sesiones de prueba a los sujetos sobre las pruebas que se realizarán, incluido el sistema de prueba Makoto (prueba de tiempo de reacción). Los sujetos practicaron varias veces durante esta sesión para eliminar la curva de aprendizaje del uso de nuevos equipos. Los sujetos también realizaron 1 ronda de ejercicios dinámicos para garantizar la capacidad de completar cada ejercicio según fuera necesario. Luego, a los sujetos se les dio una hora de cita para realizar pruebas calificativas de Makoto para lograr una precisión mayor o igual al 70 % en 3 torres en un nivel 7 durante tres pruebas consecutivas.

Después de la sesión de práctica, los sujetos registraron toda la ingesta de alimentos a través de MyFitnessPal durante tres días (3 días) antes de la prueba de referencia. Se indicó a los sujetos que se abstuvieran de hacer ejercicio, cafeína y alcohol el día anterior a la prueba de referencia y que consumieran su desayuno normal la mañana de la prueba. A los sujetos se les dio una barra de reemplazo de comida en lugar del almuerzo, para consumir ~ 2 horas antes de su sesión de prueba. Durante este tiempo, se registró la composición corporal y las evaluaciones hemodinámicas de los sujetos. Dos horas después de la ingestión de la barra de comida, los sujetos informaron al HPL y completaron un cuestionario de escala analógica visual (VAS), un Makoto de referencia antes de ingerir su suplemento asignado. Treinta minutos después de la ingestión, Makoto y los ejercitadores dinámicos se completaron. Esto implicó que los sujetos hicieran un entrenamiento de cuerpo completo estandarizado en 2 rondas diferentes de ejercicio. Después de cada ronda de ejercicio, los sujetos completaron el VAS y realizaron la prueba de Makoto. Luego, se indicó a los sujetos que se lavaran y se programaron para su segunda sesión de prueba ~ 7 días después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Los sujetos serán hombres entre las edades de 18-25 años.
  • Los sujetos serán atletas de deportes de equipo o altamente capacitados
  • Los sujetos no podrán fumar ni consumir tabaco.
  • Los sujetos han proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
  • Los sujetos están dispuestos y son capaces de cumplir con el protocolo.
  • Los sujetos aparentemente están sanos y libres de enfermedades, según lo determinado por un cuestionario de historial de salud.
  • El sujeto es un consumidor habitual de cafeína (hasta 2 tazas de café al día)
  • Los sujetos aceptan abstenerse de cafeína el día de cada sesión de prueba.
  • Los sujetos aceptan abstenerse de hacer ejercicio 24 horas antes de cada visita de prueba. 48 horas antes de la sesión de prueba, el sujeto no debe hacer nada nuevo o poco habitual en la forma de ejercicio y no debe aumentar la intensidad de sus entrenamientos.

Criterios de exclusión de materias

  • El sujeto no ha estado participando en actividad física regular y ejercicio entrenado durante al menos 12 meses antes de la inscripción
  • El sujeto tiene un diagnóstico de cualquier enfermedad metabólica o crónica, o está tomando medicamentos recetados para la enfermedad metabólica o crónica diagnosticada
  • El sujeto está usando o ha usado un suplemento dietético (que no sea multivitamínico/mineral, proteína en polvo o sustitutos de comidas) dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción. Los productos de reemplazo de proteínas/comidas (MRP) no deben contener suplementos como creatina, beta-alanina, metilbutirato de hidroxilo (HMB), etc.
  • El sujeto participa o ha participado en otro ensayo clínico dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción
  • El sujeto tiene una alergia o sensibilidad conocida a la cafeína u otros estimulantes (determinado a partir del cuestionario de historial de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Píldora de azúcar
Maltodextrina (~2 gramos para igualar el peso del tratamiento activo) prueba previa de placebo (1 dosis con 3 oz de agua) 30 minutos después de la ingestión, se completaron el ejercicio y la prueba de Makoto.
Tomado por vía oral en forma de cápsula
Comparador activo: Mezcla de cafeína
75 mg de cafeína, 75 mg de teanina y 2 g de tirosina antes de la prueba (1 dosis con 3 oz de agua) 30 minutos después de la ingestión, se completaron el ejercicio y la prueba de Makoto.
Tomado por vía oral en forma de cápsula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la cafeína sobre las medidas del tiempo de reacción de Makoto
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores del tiempo de reacción en poblaciones atléticas.
hasta 4 horas
Respuesta a la cafeína en medidas de rendimiento mental por encuesta en poblaciones atléticas
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores de rendimiento mental en poblaciones atléticas.
hasta 4 horas
Respuesta a la cafeína en medidas de fatiga cognitiva por encuesta en poblaciones atléticas
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
El objetivo principal de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo sobre los marcadores de fatiga cognitiva en poblaciones atléticas.
hasta 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la cafeína en las medidas de rendimiento físico al comparar la cantidad total de trabajo completado
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
El propósito secundario de esta investigación es determinar si la ingestión aguda de un suplemento patentado que contiene cafeína, teanina y tirosina tiene algún efecto positivo en los marcadores de rendimiento físico en poblaciones atléticas.
hasta 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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