Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een cafeïnemengsel op de reactietijd, mentale prestaties en focus bij atletische mannen

24 januari 2017 bijgewerkt door: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Effecten van een gepatenteerd supplement op de acute reacties in reactietijd, mentale prestaties en indicatoren van focus bij atletische populaties

Dit is een cross-over designstudie waarbij proefpersonen naar het lab kwamen en een supplement kregen toegewezen om in te nemen. Voorafgaand aan inname voltooiden de proefpersonen de basislijnreactietijdtest samen met een vragenlijst. Dertig minuten na inname vulden proefpersonen dezelfde vragenlijst in, voltooiden een reactietijdtest, gevolgd door een reeks dynamische oefeningen. Nadat de laatste oefening was voltooid, vulden de proefpersonen de vragenlijst in, voltooiden ze nog een reactietijdtest en herhaalden ze de reeks dynamische oefeningen. Na de oefeningen vulden de proefpersonen de vragenlijst in en voltooiden ze een vierde ronde van reactietijdtesten. In totaal zouden de proefpersonen 2 rondes dynamische oefeningen en 4 rondes reactietijdtests voltooien, waarbij de hartslag voor en na de dynamische trainingsrondes werd geregistreerd. Proefpersonen werd verteld om gedurende 7 dagen uit te spoelen en terug te keren naar het laboratorium om dezelfde test uit te voeren, maar dan met het alternatieve supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die interesse toonden in het doen van het onderzoek, werden geïnterviewd in het Human Performance Lab (HPL) om te bepalen of ze in aanmerking lijken te komen voor deelname aan het onderzoek. Kwalificerende proefpersonen werden vervolgens weer uitgenodigd voor de HPL voor een instap-/vertrouwenssessie en kregen mondeling alle vereisten van het onderzoek te horen. Tijdens deze sessie ondertekenden de proefpersonen geïnformeerde toestemmingsverklaringen en vulden ze persoonlijke en medische geschiedenisvragenlijsten in. De proefpersoon werd vertrouwd gemaakt met het onderzoeksprotocol via een mondelinge en schriftelijke uitleg waarin het onderzoeksontwerp werd geschetst. Dit omvatte het beschrijven van de testsessies aan de proefpersonen over de uit te voeren tests inclusief het Makoto-testsysteem (reactietijdtesten). De proefpersonen oefenden meerdere keren tijdens deze sessie om de leercurve van het gebruik van nieuwe apparatuur te elimineren. De proefpersonen werden ook door 1 ronde van de dynamische oefeningen geleid om ervoor te zorgen dat ze elke oefening naar behoefte konden voltooien. De proefpersonen kregen vervolgens een afspraaktijd om kwalificerende Makoto-testen uit te voeren om een ​​nauwkeurigheid van meer dan of gelijk aan 70% te bereiken op 3 torens op niveau 7 gedurende drie opeenvolgende trajecten.

Na de oefensessie registreerden de proefpersonen alle voedselinname via MyFitnessPal gedurende drie dagen (3-d) voorafgaand aan de baselinetest. De proefpersonen kregen de instructie om zich te onthouden van lichaamsbeweging, cafeïne en alcohol op de dag voorafgaand aan de basislijntest en om hun normale ontbijt te nuttigen op de ochtend van de test. Proefpersonen kregen een maaltijdvervangende reep in plaats van lunch, om ongeveer 2 uur voor hun testsessie te consumeren. Gedurende deze tijd werden de lichaamssamenstelling en hemodynamische beoordelingen van proefpersonen vastgelegd. Twee uur na inname van de maaltijdreep rapporteerden proefpersonen terug aan de HPL en vulden ze een Visual Analog Scale (VAS)-vragenlijst in, een baseline Makoto voordat ze hun toegewezen supplement innamen. Dertig minuten na inname waren Makoto en dynamische sporters voltooid. Hierbij deden de proefpersonen een gestandaardiseerde full body workout in 2 verschillende trainingsrondes. Na elke oefenronde vulden proefpersonen de VAS in en voerden Makoto-testen uit. De proefpersonen kregen vervolgens de instructie om uit te spoelen en werden ongeveer 7 dagen later ingepland voor hun 2e testsessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Onderwerpen zullen mannen zijn in de leeftijd van 18-25 jaar
  • Onderwerpen zijn teamsportatleten of hoogopgeleiden
  • Onderwerpen zullen niet in staat zijn om te roken of tabak te gebruiken
  • De proefpersoon heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Proefpersoon is bereid en in staat om zich aan het protocol te houden
  • Proefpersoon is ogenschijnlijk gezond en ziektevrij, zoals bepaald door een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis
  • Proefpersoon is een regelmatige cafeïneconsument (tot 2 koppen koffie per dag)
  • De proefpersoon stemt ermee in zich te onthouden van cafeïne op de dag van elke testsessie
  • De proefpersoon stemt ermee in om zich 24 uur voorafgaand aan elk testbezoek te onthouden van lichaamsbeweging. 48 uur voorafgaand aan de testsessie mag de proefpersoon niets nieuws of ongewoons doen in de vorm van lichaamsbeweging en mag hij de intensiteit van zijn trainingen niet verhogen.

Criteria voor uitsluiting van onderwerp

  • De proefpersoon heeft gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving niet deelgenomen aan regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
  • De proefpersoon is gediagnosticeerd met een metabole of chronische ziekte, of krijgt medicijnen voorgeschreven voor de gediagnosticeerde metabole of chronische ziekte
  • De proefpersoon gebruikt of heeft een voedingssupplement gebruikt (anders dan een multivitamine/-mineraal, eiwitpoeder of maaltijdvervangers) binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving. Proteïne-/maaltijdvervangende producten (MRP's) mogen geen supplementen bevatten zoals creatine, bèta-alanine, hydroxylmethlybutyraat (HMB), enz.
  • Proefpersoon neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische proef binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor cafeïne of andere stimulerende middelen (vastgesteld aan de hand van een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Maltodextrine (~ 2 gram om overeen te komen met het gewicht van de actieve behandeling) placebo pre-test (1 dosis w/3 oz water) 30 minuten na inname oefening en Makoto-testen werden voltooid.
Ander: Suiker pil
Oraal ingenomen in capsulevorm
Actieve vergelijker: Cafeïne mix
75 mg cafeïne, 75 mg theanine en 2 g tyrosine pre-test (1 dosis met 3 oz water) 30 minuten na inname waren de oefeningen en Makoto-testen voltooid.
Voedingssupplement: Cafeïne mix
Oraal ingenomen in capsulevorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op cafeïne op maatregelen van reactietijd door Makoto
Tijdsspanne: tot 4 uur
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of acute inname van een gepatenteerd supplement dat cafeïne, theanine en tyrosine bevat, positieve effecten heeft op markers van reactietijd bij atletische populaties.
tot 4 uur
Reactie op cafeïne op metingen van mentale prestaties door onderzoek bij atletische populaties
Tijdsspanne: tot 4 uur
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of acute inname van een gepatenteerd supplement dat cafeïne, theanine en tyrosine bevat, positieve effecten heeft op markers van mentale prestaties bij atletische populaties.
tot 4 uur
Reactie op cafeïne op metingen van cognitieve vermoeidheid door onderzoek bij atletische populaties
Tijdsspanne: tot 4 uur
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of acute inname van een gepatenteerd supplement dat cafeïne, theanine en tyrosine bevat, positieve effecten heeft op markers van cognitieve vermoeidheid bij atletische populaties.
tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op cafeïne op metingen van fysieke prestaties door de totale hoeveelheid voltooid werk te vergelijken
Tijdsspanne: tot 4 uur
Het secundaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of acute inname van een gepatenteerd supplement dat cafeïne, theanine en tyrosine bevat, positieve effecten heeft op markers van fysieke prestaties bij atletische populaties.
tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Medewerkers

NBTY, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NBTY-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale moeheid

Klinische onderzoeken op Suiker pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren