Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en koffeinblanding på reaksjonstid, mental ytelse og fokus hos atletiske menn

24. januar 2017 oppdatert av: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Effekter av et proprietært tillegg på akutte responser i reaksjonstid, mental ytelse og indikatorer for fokus i atletiske populasjoner

Dette er en cross-over designstudie der forsøkspersoner ankom laboratoriet og ble tildelt et supplement for å innta. Før inntak fullførte forsøkspersonene baseline reaksjonstidstesting sammen med et spørreskjema. 30 minutter etter inntak fylte forsøkspersonene ut det samme spørreskjemaet, fullførte en reaksjonstidstest, etterfulgt av en serie dynamiske øvelser. Etter at siste øvelse var ferdig fylte forsøkspersonene ut spørreskjemaet, fullførte en ny reaksjonstidstest og gjentok serien med dynamiske øvelser. Etter øvelsene fylte forsøkspersonene ut spørreskjemaet og fullførte en fjerde runde med reaksjonstidstesting. Totalt ville forsøkspersonene fullføre 2 runder med dynamiske øvelser og 4 runder med reaksjonstidstesting med hjertefrekvens som ble registrert før og etter de dynamiske treningsrundene. Forsøkspersonene ble bedt om å vaske seg ut i 7 dager og returnere til laboratoriet for å fullføre den samme testen, men på det alternative tillegget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner som uttrykte interesse for å gjøre studien, ble intervjuet i Human Performance Lab (HPL) for å finne ut om de ser ut til å kvalifisere til å delta i studien. Kvalifiserende fag ble deretter invitert tilbake til HPL for en inngangs-/familiariseringsøkt og ble muntlig fortalt alle kravene til studien. Under denne økten signerte forsøkspersoner erklæringer om informert samtykke og fylte ut spørreskjemaer om personlig og medisinsk historie. Forsøkspersonen ble kjent med studieprotokollen via en muntlig og skriftlig forklaring som skisserte studiedesignet. Dette inkluderte å beskrive testøktene til forsøkspersonene om testene som skulle utføres, inkludert Makoto-testsystemet (reaksjonstidstesting). Fagene øvde flere ganger i løpet av denne økten for å eliminere læringskurven ved bruk av nytt utstyr. Forsøkspersonene ble også tatt gjennom 1 runde med de dynamiske øvelsene for å sikre evnen til å gjennomføre hver øvelse etter behov. Forsøkspersonene fikk deretter en avtaletid for å utføre kvalifiserende Makoto-testing for å oppnå større enn eller lik 70 % nøyaktighet på 3 tårn på nivå 7 for tre påfølgende løyper.

Etter treningsøkten registrerte forsøkspersonene alt matinntak via MyFitnessPal i tre dager (3 dager) før baseline-testing. Forsøkspersonene ble bedt om å avstå fra trening, koffein og alkohol dagen før baseline-testing og å innta sin vanlige frokost morgenen testingen ble utført. Forsøkspersonene fikk en måltidserstatningsbar i stedet for lunsj, for å innta ~2 timer før testøkten. I løpet av denne tiden fikk forsøkspersoner kroppssammensetning og hemodynamiske vurderinger registrert. To timer etter inntak av måltidsbaren rapporterte forsøkspersoner tilbake til HPL og fullførte et Visual Analog Scale (VAS) spørreskjema, en baseline Makoto før de inntok det tildelte supplementet. Tretti minutter etter inntak var Makoto og dynamiske trenere fullført. Dette innebar at forsøkspersoner utførte en standardisert helkroppsøkt i 2 forskjellige treningsrunder. Etter hver runde med trening fylte forsøkspersonene ut VAS og utførte Makoto-testing. Forsøkspersonen ble deretter bedt om å vaske ut og ble planlagt for sin andre testøkt ~7 dager senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forente stater, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Forsøkspersonene vil være menn i alderen 18-25 år
  • Fagene vil være lagidrettsutøvere eller høyt trente
  • Forsøkspersoner vil ikke kunne røyke eller bruke tobakk
  • Forsøkspersonene har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien
  • Forsøkspersonene er villige og i stand til å overholde protokollen
  • Forsøkspersonene er tilsynelatende friske og fri for sykdom, som bestemt av et spørreskjema om helsehistorie
  • Subjects er en vanlig koffeinforbruker (opptil 2 kopper kaffe om dagen)
  • Forsøkspersonene samtykker i å avstå fra koffein dagen for hver testøkt
  • Forsøkspersonene samtykker i å avstå fra trening 24 timer før hvert testbesøk. 48 timer før testøkten bør ikke forsøkspersonen gjøre noe nytt eller uvant i form av trening og bør ikke øke intensiteten på treningsøktene.

Ekskluderingskriterier for emner

  • Forsøkspersonen har ikke deltatt i regelmessig fysisk aktivitet og trening trent i minst 12 måneder før påmelding
  • Personen er diagnostisert med en hvilken som helst metabolsk eller kronisk sykdom, eller er på reseptbelagte medisiner for den diagnostiserte metabolske eller kroniske sykdommen
  • Forsøkspersonen bruker eller har brukt et kosttilskudd (annet enn et multivitamin/-mineral, proteinpulver eller måltidserstatninger) innen 6 uker før påmelding. Protein-/måltidserstatningsprodukter (MRPs) må ikke inneholde noen kosttilskudd som kreatin, beta-alanin, hydroksylmetlybutyrat (HMB), etc.
  • Forsøkspersonen er i, eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 8 uker før påmelding
  • Personen har en kjent allergi eller følsomhet overfor koffein eller andre sentralstimulerende midler (bestemt fra spørreskjemaet om helsehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Maltodextrin (~2 gram for å matche vekten av aktiv behandling) placebo-pre-testing (1 dose m/3 oz vann) 30 minutter etter inntakstrening og Makoto-testing ble fullført.
Annen: Sukkerpille
Tas oralt i kapselform
Aktiv komparator: Koffeinblanding
75 mg koffein, 75 mg teanin og 2 g tyrosin før testing (1 dose m/3 oz vann) 30 minutter etter inntakstrening og Makoto-testing ble fullført.
Kosttilskudd: Koffeinblanding
Tas oralt i kapselform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar på koffein på mål for reaksjonstid av Makoto
Tidsramme: opptil 4 timer
Hovedformålet med denne undersøkelsen er å finne ut om akutt inntak av et proprietært kosttilskudd som inneholder koffein, teanin og tyrosin har noen positive effekter på markører for reaksjonstid i atletiske populasjoner.
opptil 4 timer
Svar på koffein på mål for mental ytelse etter undersøkelse i atletiske befolkninger
Tidsramme: opptil 4 timer
Hovedformålet med denne undersøkelsen er å finne ut om akutt inntak av et proprietært kosttilskudd som inneholder koffein, teanin og tyrosin har noen positive effekter på markører for mental ytelse i atletiske populasjoner.
opptil 4 timer
Respons på koffein på mål for kognitiv tretthet etter undersøkelse i atletiske befolkninger
Tidsramme: opptil 4 timer
Hovedformålet med denne undersøkelsen er å finne ut om akutt inntak av et proprietært kosttilskudd som inneholder koffein, teanin og tyrosin har noen positive effekter på markører for kognitiv tretthet i atletiske populasjoner.
opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på koffein på mål for fysisk ytelse ved å sammenligne den totale mengden arbeid som er fullført
Tidsramme: opptil 4 timer
Det sekundære formålet med denne undersøkelsen er å finne ut om akutt inntak av et proprietært kosttilskudd som inneholder koffein, teanin og tyrosin har noen positive effekter på markører for fysisk ytelse i atletiske populasjoner.
opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Samarbeidspartnere

NBTY, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NBTY-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental tretthet

Kliniske studier på Sukkerpille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere