Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смеси кофеина на время реакции, умственную работоспособность и концентрацию внимания у мужчин-спортсменов

24 января 2017 г. обновлено: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Влияние запатентованной добавки на острые реакции на время реакции, умственную работоспособность и показатели концентрации внимания у спортсменов

Это исследование с перекрестным дизайном, в котором испытуемые прибыли в лабораторию, и им была назначена добавка для приема внутрь. Перед приемом внутрь испытуемые прошли базовое тестирование времени реакции вместе с анкетой. Через 30 минут после приема испытуемые заполнили ту же анкету, выполнили тест на время реакции, после чего последовала серия динамических упражнений. После завершения последнего упражнения испытуемые заполняли анкету, выполняли еще один тест на скорость реакции и повторяли серию динамических упражнений. После упражнений испытуемые заполнили анкету и прошли четвертый раунд тестирования времени реакции. Всего испытуемые выполняли 2 раунда динамических упражнений и 4 раунда тестирования времени реакции с регистрацией частоты сердечных сокращений до и после раундов динамических упражнений. Субъектам было предложено отмываться в течение 7 дней и вернуться в лабораторию для завершения того же тестирования, но с альтернативной добавкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, выразившие интерес к участию в исследовании, были опрошены в лаборатории Human Performance Lab (HPL), чтобы определить, подходят ли они для участия в исследовании. Затем подходящие субъекты были приглашены обратно в HPL для входа / ознакомительного сеанса, и им устно рассказали обо всех требованиях исследования. Во время этого сеанса испытуемые подписывали Заявления об информированном согласии и заполняли личные и медицинские анкеты. Субъекты были ознакомлены с протоколом исследования посредством устного и письменного объяснения с изложением плана исследования. Это включало описание сеансов тестирования субъектам о тестах, которые необходимо выполнить, включая систему тестирования Makoto (тестирование времени реакции). Субъекты практиковались несколько раз в течение этого сеанса, чтобы избежать кривой обучения использованию нового оборудования. Субъекты также прошли 1 раунд динамических упражнений, чтобы убедиться, что они могут выполнить каждое упражнение по мере необходимости. Затем испытуемым было назначено время для проведения квалификационного тестирования Макото, чтобы достичь точности, превышающей или равной 70%, на 3 башнях на уровне 7 для трех последовательных трасс.

После тренировки испытуемые записывали все приемы пищи через MyFitnessPal в течение трех дней (3 дня) перед базовым тестированием. Субъектам было рекомендовано воздерживаться от физических упражнений, употребления кофеина и алкоголя за день до базового тестирования и употреблять свой обычный завтрак утром перед тестированием. Субъектам давали батончик-заменитель еды вместо обеда примерно за 2 часа до сеанса тестирования. В это время у испытуемых регистрировали состав тела и гемодинамические оценки. Через два часа после приема батончика с едой испытуемые сообщили в HPL и заполнили анкету визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), базовый уровень Макото до приема назначенной им добавки. Через тридцать минут после приема Макото и динамические упражнения были завершены. В нем участвовали испытуемые, которые выполняли стандартную тренировку всего тела в 2 разных раундах упражнений. После каждого раунда упражнений испытуемые заполняли ВАШ и выполняли тестирование Макото. Затем субъекту было приказано отмыться, и ему назначили вторую сессию тестирования примерно через 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

  • Субъектами будут мужчины в возрасте 18-25 лет.
  • Субъекты будут спортсменами командных видов спорта или высококвалифицированными
  • Субъекты не смогут курить или употреблять табак
  • Субъекты предоставили письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Субъекты желают и могут соблюдать протокол
  • Субъекты явно здоровы и не имеют заболеваний, что определяется анкетой истории болезни.
  • Субъект регулярно употребляет кофеин (до 2 чашек кофе в день).
  • Субъекты соглашаются воздерживаться от кофеина в день каждого сеанса тестирования.
  • Субъекты соглашаются воздерживаться от физических упражнений за 24 часа до каждого тестового визита. За 48 часов до сеанса тестирования испытуемый не должен делать ничего нового или непривычного в виде упражнений и не должен увеличивать интенсивность своих тренировок.

Критерии исключения субъекта

  • Субъект не участвовал в регулярных физических нагрузках и тренировках в течение как минимум 12 месяцев до регистрации.
  • У субъекта диагностировано какое-либо метаболическое или хроническое заболевание, или он принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, для лечения диагностированного метаболического или хронического заболевания.
  • Субъект принимает или принимал пищевую добавку (кроме поливитаминов/минералов, протеинового порошка или заменителей пищи) в течение 6 недель до регистрации. Белковые продукты/заменители пищи (MRP) не должны содержать никаких добавок, таких как креатин, бета-аланин, гидроксиметилбутират (HMB) и т. д.
  • Субъект участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение 8 недель до регистрации.
  • Субъект имеет известную аллергию или чувствительность к кофеину или другим стимуляторам (определяется из анкеты истории болезни).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Мальтодекстрин (~ 2 грамма, чтобы соответствовать массе активного лечения) Предварительное тестирование плацебо (1 доза с 3 унциями воды) через 30 минут после приема пищи и тестирование Макото было завершено.
Другой: Сахарная таблетка
Принимают внутрь в виде капсул.
Активный компаратор: Смесь кофеина
Было завершено предварительное тестирование 75 мг кофеина, 75 мг теанина и 2 г тирозина (1 доза с 3 унциями воды) через 30 минут после приема пищи и тестирование Макото.
Диетическая добавка: Смесь кофеина
Принимают внутрь в виде капсул.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ Макото на кофеин по измерению времени реакции
Временное ограничение: до 4 часов
Основная цель этого исследования - определить, оказывает ли однократный прием запатентованной добавки, содержащей кофеин, теанин и тирозин, какое-либо положительное влияние на маркеры времени реакции у спортсменов.
до 4 часов
Ответ на кофеин по показателям умственной работоспособности по результатам опроса среди спортсменов
Временное ограничение: до 4 часов
Основная цель этого исследования - определить, оказывает ли однократный прием запатентованной добавки, содержащей кофеин, теанин и тирозин, какое-либо положительное влияние на маркеры умственной деятельности у спортсменов.
до 4 часов
Ответ на кофеин по показателям когнитивной усталости по результатам опроса среди спортсменов
Временное ограничение: до 4 часов
Основная цель этого исследования - определить, оказывает ли однократный прием запатентованной добавки, содержащей кофеин, теанин и тирозин, какое-либо положительное влияние на маркеры когнитивной усталости у спортсменов.
до 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на кофеин по показателям физической работоспособности путем сравнения общего объема выполненной работы
Временное ограничение: до 4 часов
Вторая цель этого исследования — определить, оказывает ли однократный прием запатентованной добавки, содержащей кофеин, теанин и тирозин, какое-либо положительное влияние на показатели физической работоспособности у спортсменов.
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mary Hardin-Baylor

Соавторы

NBTY, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NBTY-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться