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Die Wirkung einer Koffeinmischung auf Reaktionszeit, geistige Leistungsfähigkeit und Konzentration bei sportlichen Männern

24. Januar 2017 aktualisiert von: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Auswirkungen eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels auf die akuten Reaktionen der Reaktionszeit, der geistigen Leistungsfähigkeit und der Konzentrationsindikatoren bei Sportlern

Hierbei handelt es sich um eine Cross-Over-Designstudie, bei der die Probanden im Labor ankamen und ihnen ein Nahrungsergänzungsmittel zur Einnahme zugewiesen wurde. Vor der Einnahme absolvierten die Probanden einen Basis-Reaktionszeittest zusammen mit einem Fragebogen. Dreißig Minuten nach der Einnahme füllten die Probanden denselben Fragebogen aus, absolvierten einen Reaktionszeittest, gefolgt von einer Reihe dynamischer Übungen. Nachdem die letzte Übung beendet war, füllten die Probanden den Fragebogen aus, absolvierten einen weiteren Reaktionszeittest und wiederholten die Reihe dynamischer Übungen. Im Anschluss an die Übungen füllten die Probanden den Fragebogen aus und absolvierten eine vierte Runde des Reaktionszeittests. Insgesamt absolvierten die Probanden zwei Runden dynamischer Übungen und vier Runden Reaktionszeittests, wobei die Herzfrequenz vor und nach den dynamischen Übungsrunden aufgezeichnet wurde. Den Probanden wurde gesagt, sie sollten sich sieben Tage lang auswaschen und dann ins Labor zurückkehren, um den gleichen Test durchzuführen, jedoch mit dem alternativen Nahrungsergänzungsmittel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die Interesse an der Durchführung der Studie bekundeten, wurden im Human Performance Lab (HPL) befragt, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der Studie geeignet zu sein scheinen. Qualifizierte Probanden wurden dann zu einer Einführungs-/Einarbeitungssitzung zurück ins HPL eingeladen und ihnen wurden mündlich alle Anforderungen der Studie mitgeteilt. Während dieser Sitzung unterzeichneten die Probanden Einverständniserklärungen und füllten Fragebögen zur persönlichen und medizinischen Vorgeschichte aus. Die Probanden wurden durch eine mündliche und schriftliche Erläuterung des Studiendesigns mit dem Studienprotokoll vertraut gemacht. Dazu gehörte die Beschreibung der Testsitzungen für die Probanden über die durchzuführenden Tests, einschließlich des Makoto-Testsystems (Reaktionszeittest). Die Probanden übten während dieser Sitzung mehrmals, um den Lernaufwand für die Verwendung neuer Geräte zu verringern. Die Probanden wurden außerdem durch eine Runde der dynamischen Übungen geführt, um sicherzustellen, dass sie jede Übung nach Bedarf abschließen konnten. Anschließend erhielten die Probanden einen Termin zur Durchführung qualifizierender Makoto-Tests, um auf drei aufeinanderfolgenden Strecken eine Genauigkeit von mehr als oder gleich 70 % auf drei Türmen der Stufe 7 zu erreichen.

Im Anschluss an die Übungseinheit zeichneten die Probanden vor dem Basistest drei Tage lang (3 Tage) die gesamte Nahrungsaufnahme über MyFitnessPal auf. Die Probanden wurden angewiesen, am Tag vor dem Basistest auf Bewegung, Koffein und Alkohol zu verzichten und am Morgen des Tests ihr normales Frühstück zu sich zu nehmen. Die Probanden erhielten anstelle des Mittagessens einen Mahlzeitenersatzriegel, den sie ca. 2 Stunden vor der Testsitzung verzehren konnten. Während dieser Zeit wurden Körperzusammensetzung und hämodynamische Beurteilungen der Probanden aufgezeichnet. Zwei Stunden nach der Einnahme des Mahlzeitriegels meldeten sich die Probanden beim HPL und füllten einen VAS-Fragebogen (Visual Analog Scale) aus, einen Makoto-Basiswert vor der Einnahme des ihnen zugewiesenen Nahrungsergänzungsmittels. Dreißig Minuten nach der Einnahme waren Makoto und dynamische Übungen beendet. Dabei absolvierten die Probanden ein standardisiertes Ganzkörpertraining in zwei verschiedenen Übungsrunden. Nach jeder Übungsrunde füllten die Probanden das VAS aus und führten einen Makoto-Test durch. Anschließend wurden die Probanden angewiesen, sich auszuwaschen, und etwa sieben Tage später wurde ihre zweite Testsitzung eingeplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bei den Probanden handelt es sich um Männer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Die Probanden werden Mannschaftssportler oder hochtrainierte Sportler sein
  • Die Probanden dürfen weder rauchen noch Tabak konsumieren
  • Die Probanden haben eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
  • Der Proband ist offenbar gesund und frei von Krankheiten, wie anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte festgestellt wird
  • Der Proband ist ein regelmäßiger Koffeinkonsument (bis zu 2 Tassen Kaffee pro Tag).
  • Die Probanden verpflichten sich, am Tag jeder Testsitzung auf Koffein zu verzichten
  • Die Probanden verpflichten sich, 24 Stunden vor jedem Testbesuch auf körperliche Betätigung zu verzichten. 48 Stunden vor der Testsitzung sollte der Proband keine neuen oder ungewohnten Übungen machen und die Intensität seines Trainings nicht erhöhen.

Ausschlusskriterien für Probanden

  • Der Proband hat in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung nicht an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilgenommen und trainiert
  • Bei dem Patienten wurde eine Stoffwechsel- oder chronische Erkrankung diagnostiziert oder er nimmt verschreibungspflichtige Medikamente gegen die diagnostizierte Stoffwechsel- oder chronische Erkrankung ein
  • Der Proband verwendet innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung ein Nahrungsergänzungsmittel (außer einem Multivitamin-/Mineralstoffpräparat, einem Proteinpulver oder einem Mahlzeitenersatz) oder hat es bereits verwendet. Protein-/Mahlzeitenersatzprodukte (MRPs) dürfen keine Nahrungsergänzungsmittel wie Kreatin, Beta-Alanin, Hydroxylmethylbutyrat (HMB) usw. enthalten.
  • Der Proband nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung daran teilgenommen
  • Der Proband hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Koffein oder anderen Stimulanzien (ermittelt anhand des Fragebogens zur Krankengeschichte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Maltodextrin (~2 Gramm, um dem Gewicht der aktiven Behandlung zu entsprechen) Placebo-Vortest (1 Dosis mit 3 Unzen Wasser) 30 Minuten nach der Einnahme wurden Übung und Makoto-Test abgeschlossen.
Sonstiges: Zuckerpille
In Kapselform oral eingenommen
Aktiver Komparator: Koffeinmischung
75 mg Koffein, 75 mg Theanin und 2 g Tyrosin, Vortest (1 Dosis mit 85 ml Wasser), 30 Minuten nach der Einnahme, Übung und Makoto-Test waren abgeschlossen.
Nahrungsergänzungsmittel: Koffeinmischung
Oral in Kapselform eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Koffein bei Messungen der Reaktionszeit von Makoto
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker der Reaktionszeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden
Reaktion auf Koffein auf Messungen der geistigen Leistungsfähigkeit durch Umfrage unter Sportlern
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker der geistigen Leistungsfähigkeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden
Reaktion auf Koffein auf Messungen der kognitiven Müdigkeit durch Umfrage bei Sportlern
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf Marker kognitiver Müdigkeit in Sportlergruppen hat.
bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Koffein bei der Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Vergleich der Gesamtarbeitsmenge
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Der sekundäre Zweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die akute Einnahme eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels, das Koffein, Theanin und Tyrosin enthält, positive Auswirkungen auf die Marker der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Sportlern hat.
bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Mitarbeiter

NBTY, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBTY-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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