Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en koffeinblandning på reaktionstid, mental prestation och fokus hos atletiska män

24 januari 2017 uppdaterad av: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Effekter av ett patentskyddat tillägg på de akuta reaktionerna i reaktionstid, mental prestation och indikatorer för fokus i atletiska populationer

Detta är en cross-over designstudie där försökspersoner anlände till labbet och tilldelades ett tillskott att inta. Före intag genomförde försökspersonerna baslinjetestning av reaktionstid tillsammans med ett frågeformulär. Trettio minuter efter intag fyllde försökspersonerna i samma frågeformulär, genomförde ett reaktionstidstest, följt av en serie dynamiska övningar. Efter att den sista övningen var klar fyllde försökspersonerna i frågeformuläret, genomförde ytterligare ett reaktionstidstest och upprepade serien av dynamiska övningar. Efter övningarna fyllde försökspersonerna i frågeformuläret och genomförde en fjärde omgång reaktionstidstestning. Totalt skulle försökspersonerna genomföra 2 omgångar av dynamiska övningar och 4 omgångar av reaktionstidstestning med hjärtfrekvens som registrerades före och efter de dynamiska träningsrundorna. Försökspersonerna blev tillsagda att tvätta ur i 7 dagar och återvända till labbet för att slutföra samma test men med det alternativa tillägget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som uttryckte intresse för att göra studien intervjuades i Human Performance Lab (HPL) för att avgöra om de verkar kvalificera sig för att delta i studien. Kvalificerande försökspersoner bjöds sedan in tillbaka till HPL för en inträdes-/bekantskapssession och fick muntligt höra alla kraven för studien. Under den här sessionen undertecknade försökspersonerna informerade samtycke och fyllde i personliga frågeformulär och medicinsk historia. Försökspersonerna bekantade sig med studieprotokollet via en muntlig och skriftlig förklaring som beskriver studiens design. Detta inkluderade att beskriva testsessionerna för försökspersonerna om de tester som skulle utföras inklusive Makoto-testsystemet (reaktionstidstestning). Ämnen övade flera gånger under denna session för att eliminera inlärningskurvan med att använda ny utrustning. Ämnen togs också igenom 1 omgång av de dynamiska övningarna för att säkerställa förmågan att genomföra varje övning efter behov. Försökspersonerna fick sedan en tid för att utföra kvalificerande Makoto-testning för att uppnå större än eller lika med 70 % noggrannhet på 3 torn på en nivå 7 under tre på varandra följande spår.

Efter träningssessionen registrerade försökspersonerna allt matintag via MyFitnessPal i tre dagar (3 dagar) innan baslinjetestningen. Försökspersonerna instruerades att avstå från träning, koffein och alkohol dagen före baslinjetestningen och att konsumera sin normala frukost på morgonen testet. Försökspersonerna fick en måltidsersättningsbar i stället för lunch, att konsumera ~2 timmar före deras testsession. Under denna tid hade försökspersonerna kroppssammansättning och hemodynamiska bedömningar registrerade. Två timmar efter intag av måltidsbaren rapporterade försökspersonerna tillbaka till HPL och fyllde i ett Visual Analog Scale (VAS) frågeformulär, en baslinje för Makoto innan de intog sitt tilldelade tillskott. Trettio minuter efter intag var Makoto och dynamiska motionärer klara. Detta innebar att försökspersoner gjorde ett standardiserat helkroppspass i två olika träningsomgångar. Efter varje träningsomgång fyllde försökspersonerna i VAS och utförde Makoto-testning. Försökspersonen instruerades sedan att tvätta ut och var schemalagd för sin andra testsession ~7 dagar senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Försökspersonerna kommer att vara män i åldrarna 18-25 år
  • Ämnen kommer att vara lagidrottsidrottare eller högutbildade
  • Försökspersoner kommer inte att kunna röka eller använda tobak
  • Försökspersonerna har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien
  • Försökspersonerna är villiga och kan följa protokollet
  • Försökspersonerna är uppenbarligen friska och fria från sjukdomar, vilket fastställs av ett frågeformulär för hälsohistoria
  • Subjects är en vanlig koffeinkonsument (upp till 2 koppar kaffe om dagen)
  • Försökspersonerna samtycker till att avstå från koffein dagen för varje testtillfälle
  • Försökspersonerna samtycker till att avstå från träning 24 timmar före varje testbesök. 48 timmar före testpasset ska försökspersonen inte göra något nytt eller ovant i form av träning och inte öka intensiteten på sina träningspass.

Uteslutningskriterier för ämne

  • Försökspersonen har inte deltagit i regelbunden fysisk aktivitet och tränat i minst 12 månader före inskrivningen
  • Försökspersonen har diagnosen någon metabol eller kronisk sjukdom, eller är på receptbelagd medicin för den diagnostiserade metabola eller kroniska sjukdomen
  • Försökspersonen använder eller har använt ett kosttillskott (annat än multivitamin/mineral, proteinpulver eller måltidsersättning) inom 6 veckor före registreringen. Protein-/måltidsersättningsprodukter (MRP) får inte innehålla några tillskott som kreatin, beta-alanin, hydroxylmetylbutyrat (HMB) etc.
  • Försökspersonen är med i eller har deltagit i en annan klinisk prövning inom 8 veckor före inskrivningen
  • Försökspersonen har en känd allergi eller känslighet för koffein eller andra stimulantia (fastställt från enkäten om hälsohistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Maltodextrin (~2 gram för att matcha vikten av aktiv behandling) placeboförtestning (1 dos med 3 oz vatten) 30 minuter efter intagsträning och Makoto-testning slutfördes.
Övrig: Sockerpiller
Tas oralt i kapselform
Aktiv komparator: Koffeinblandning
Förtestning av 75 mg koffein, 75 mg teanin och 2 g tyrosin (1 dos med 3 oz vatten) 30 minuter efter intagsträning och Makoto-testning slutfördes.
Kosttillskott: Koffeinblandning
Tas oralt i kapselform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på koffein om mått på reaktionstid av Makoto
Tidsram: upp till 4 timmar
Det primära syftet med denna undersökning är att avgöra om akut intag av ett patentskyddat tillskott som innehåller koffein, teanin och tyrosin har några positiva effekter på markörer för reaktionstid hos atletiska populationer.
upp till 4 timmar
Svar på koffein på mätningar av mental prestation genom undersökning i atletiska befolkningar
Tidsram: upp till 4 timmar
Det primära syftet med denna undersökning är att fastställa om akut intag av ett patentskyddat tillskott som innehåller koffein, teanin och tyrosin har några positiva effekter på markörer för mental prestation hos atletiska populationer.
upp till 4 timmar
Svar på koffein på mätningar av kognitiv trötthet genom undersökning i atletiska befolkningar
Tidsram: upp till 4 timmar
Det primära syftet med denna undersökning är att avgöra om akut intag av ett patentskyddat tillskott som innehåller koffein, teanin och tyrosin har några positiva effekter på markörer för kognitiv trötthet hos atletiska populationer.
upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på koffein på mått på fysisk prestation genom att jämföra den totala mängden slutfört arbete
Tidsram: upp till 4 timmar
Det sekundära syftet med denna undersökning är att fastställa om akut intag av ett patentskyddat tillskott som innehåller koffein, teanin och tyrosin har några positiva effekter på markörer för fysisk prestation hos atletiska populationer.
upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Samarbetspartners

NBTY, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NBTY-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental trötthet

Kliniska prövningar på Sockerpiller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera