Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanki kofeiny na czas reakcji, sprawność umysłową i skupienie u wysportowanych mężczyzn

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lemuel W. Taylor IV, University of Mary Hardin-Baylor

Wpływ zastrzeżonego suplementu na ostre reakcje w czasie reakcji, sprawność umysłową i wskaźniki skupienia w populacjach sportowców

Jest to badanie typu cross-over, w którym badani przybywali do laboratorium i otrzymywali suplement do spożycia. Przed połknięciem badani wypełniali podstawowy test czasu reakcji wraz z kwestionariuszem. Trzydzieści minut po spożyciu badani wypełniali ten sam kwestionariusz, wykonywali test czasu reakcji, a następnie wykonywali serię ćwiczeń dynamicznych. Po zakończeniu ostatniego ćwiczenia badani wypełniali kwestionariusz, wykonywali kolejny test czasu reakcji i powtarzali serię ćwiczeń dynamicznych. Po ćwiczeniach badani wypełnili kwestionariusz i przeszli czwartą rundę testowania czasu reakcji. W sumie badani ukończyli 2 rundy ćwiczeń dynamicznych i 4 rundy testowania czasu reakcji z rejestracją tętna przed i po rundach ćwiczeń dynamicznych. Badanym kazano wypłukiwać się przez 7 dni i wrócić do laboratorium, aby wykonać te same testy, ale na alternatywnym suplemencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z osobami, które wyraziły zainteresowanie przeprowadzeniem badania, przeprowadzono wywiady w Human Performance Lab (HPL) w celu ustalenia, czy wydają się kwalifikować do udziału w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostali następnie zaproszeni z powrotem do HPL na sesję wstępną/zapoznawczą i ustnie poinformowano ich o wszystkich wymaganiach badania. Podczas tej sesji badani podpisywali oświadczenia o świadomej zgodzie oraz wypełniali kwestionariusze dotyczące historii osobistej i medycznej. Badani zostali zapoznani z protokołem badania poprzez ustne i pisemne wyjaśnienia przedstawiające projekt badania. Obejmowało to opisanie badanym sesji testowych na temat testów, które należy przeprowadzić, w tym systemu testowania Makoto (testowanie czasu reakcji). Badani ćwiczyli kilka razy podczas tej sesji, aby wyeliminować krzywą uczenia się związaną z używaniem nowego sprzętu. Badani przeszli również 1 rundę ćwiczeń dynamicznych, aby upewnić się, że są w stanie wykonać każde ćwiczenie w razie potrzeby. Następnie badanym wyznaczono czas na przeprowadzenie kwalifikacyjnych testów Makoto, aby osiągnąć dokładność większą lub równą 70% na 3 wieżach na poziomie 7 przez trzy kolejne szlaki.

Po sesji treningowej badani rejestrowali całe spożycie pokarmu za pośrednictwem MyFitnessPal przez trzy dni (3-d) przed testem wyjściowym. Osobników poinstruowano, aby powstrzymali się od ćwiczeń fizycznych, kofeiny i alkoholu na dzień przed testem wyjściowym i spożywali normalne śniadanie rano w dniu testu. Badanym podano batonik zastępujący posiłek zamiast obiadu, do spożycia na około 2 godziny przed sesją testową. W tym czasie badani mieli zapisany skład ciała i oceny hemodynamiczne. Dwie godziny po spożyciu batonika badani zgłosili się ponownie do HPL i wypełnili kwestionariusz Visual Analog Scale (VAS), podstawowy Makoto przed spożyciem przypisanego im suplementu. Trzydzieści minut po spożyciu Makoto i ćwiczenia dynamiczne zostały zakończone. Obejmowało to osoby wykonujące standardowy trening całego ciała w 2 różnych rundach ćwiczeń. Po każdej rundzie ćwiczeń badani wypełniali VAS i wykonywali testy Makoto. Osobnikom polecono następnie wypłukanie i wyznaczono ich na drugą sesję testową ~ 7 dni później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnikami będą mężczyźni w wieku od 18 do 25 lat
  • Badani będą sportowcami zespołowymi lub wysoko wyszkolonymi
  • Badani nie będą mogli palić ani używać tytoniu
  • Pacjenci wyrazili pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci chcą i są w stanie przestrzegać protokołu
  • Osobnicy są najwyraźniej zdrowi i wolni od chorób, co określono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia
  • Badany jest stałym konsumentem kofeiny (do 2 filiżanek kawy dziennie)
  • Badani zgadzają się powstrzymać od kofeiny w dniu każdej sesji testowej
  • Badani zgadzają się powstrzymać od ćwiczeń na 24 godziny przed każdą wizytą testową. Na 48 godzin przed sesją testową badany nie powinien wykonywać żadnych nowych lub nieprzyzwyczajonych ćwiczeń w formie ćwiczeń oraz nie powinien zwiększać intensywności swoich treningów.

Kryteria wykluczenia podmiotu

  • Uczestnik nie uczestniczył w regularnej aktywności fizycznej i nie trenował przez co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem
  • U osobnika zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę metaboliczną lub przewlekłą lub przyjmuje leki na receptę na zdiagnozowaną chorobę metaboliczną lub przewlekłą
  • Uczestnik stosuje lub stosował suplement diety (inny niż preparat multiwitaminowy/mineralny, białko w proszku lub zamiennik posiłku) w ciągu 6 tygodni przed rejestracją. Produkty zastępujące białko/posiłek (MRP) nie mogą zawierać żadnych suplementów, takich jak kreatyna, beta-alanina, hydroksymetylomaślan (HMB) itp.
  • Uczestnik bierze udział w innym badaniu klinicznym lub uczestniczył w nim w ciągu 8 tygodni przed włączeniem
  • Podmiot ma znaną alergię lub wrażliwość na kofeinę lub inne stymulanty (określone na podstawie kwestionariusza historii zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Maltodekstryna (~2 gramy, aby dopasować wagę aktywnego leczenia) wstępne badanie placebo (1 dawka na 3 uncje wody) 30 minut po spożyciu ćwiczeń i testy Makoto zostały zakończone.
Inny: Pigułka cukrowa
Przyjmowany doustnie w postaci kapsułek
Aktywny komparator: Mieszanka kofeiny
Wstępne testowanie 75 mg kofeiny, 75 mg teaniny i 2 g tyrozyny (1 dawka na 3 uncje wody) 30 minut po spożyciu ćwiczeń i test Makoto zostały zakończone.
Suplement diety: Mieszanka kofeiny
Przyjmowany doustnie w postaci kapsułek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na Caffeine on Measures of Reaction Time autorstwa Makoto
Ramy czasowe: do 4 godzin
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ostre spożycie zastrzeżonego suplementu zawierającego kofeinę, teaninę i tyrozynę ma jakikolwiek pozytywny wpływ na markery czasu reakcji w populacjach sportowców.
do 4 godzin
Odpowiedź na kofeinę w pomiarach sprawności umysłowej według ankiety przeprowadzonej w populacjach sportowców
Ramy czasowe: do 4 godzin
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ostre spożycie zastrzeżonego suplementu zawierającego kofeinę, teaninę i tyrozynę ma jakikolwiek pozytywny wpływ na wskaźniki sprawności umysłowej w populacjach sportowców.
do 4 godzin
Odpowiedź na kofeinę w pomiarach zmęczenia poznawczego według ankiety przeprowadzonej w populacjach sportowców
Ramy czasowe: do 4 godzin
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ostre spożycie zastrzeżonego suplementu zawierającego kofeinę, teaninę i tyrozynę ma jakikolwiek pozytywny wpływ na markery zmęczenia poznawczego w populacjach sportowców.
do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na kofeinę na podstawie pomiarów sprawności fizycznej poprzez porównanie całkowitej ilości wykonanej pracy
Ramy czasowe: do 4 godzin
Drugorzędnym celem tego badania jest ustalenie, czy ostre spożycie zastrzeżonego suplementu zawierającego kofeinę, teaninę i tyrozynę ma jakikolwiek pozytywny wpływ na wskaźniki sprawności fizycznej w populacjach sportowców.
do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Współpracownicy

NBTY, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBTY-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na Pigułka cukrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj