Metabolikus ráta égési sérüléseknél (MrBurn)

1. A vizsgálat célja A tanulmány célja a súlyos égési sérülések akut fiziológiai és anyagcsere-változásainak jobb megértése. Hacsak a klinikusok nem értik az égési betegek élettani hatását, a klinikusok nem tudnak új terápiás beavatkozásokat kidolgozni az égési betegek hipermetabolikus változásainak megállítására. Ez a kutatás az akut nyugalmi bazális anyagcsere-változásokat vizsgálja súlyos felnőtt égési sérülések esetén Quark RMR (indirekt kalorimetria) segítségével. Ez a berendezés lehetővé teszi a vizsgáló számára, hogy észlelje a metabolikus váltást súlyos égési sérülések esetén.

   Az anyagcsere-változások mellett a „Becsült szívteljesítmény-monitor” a Fick-elv kiszámításával együtt kerül elhelyezésre. A pulzusszámot és a pulzoximétert folyamatosan ellenőrizni fogják. Ezek a kiegészítők lehetővé teszik a vizsgáló számára, hogy megállapítsa, hogy a hipermetabolizmus összefüggésben áll-e az égési sérülésekre adott hiperdinamikus kardiovaszkuláris reakcióval.

   A splanchnikus keringést a LiMON indocianine green teszttel, és az időszakos hasüregi nyomást monitorozzák, hogy felmérjék, van-e kapcsolat az anyagcsere sebessége és a splanchnic keringés között.

2. Célok

   1. Az elsődleges célkítűzés:

      Az „Ebb” fázis és „Flow” fázis azonosítása akut égési sérüléseknél

   2. Másodlagos célok:

1. Kardiovaszkuláris válasz megállapítása égési sérülésekre az akut fázisban.

a. A hiperkatabolizmusra adott kardiovaszkuláris válasz megállapítása ESCO (becsült szívteljesítmény) segítségével 2. A splanchnicus keringés és a hiperkatabolizmus közötti kapcsolat felmérése 3. LiMON teszt és (Bispektrális Index) BIS monitorozás végrehajtásának megvalósíthatóságának felmérése a jövőben ( Burns Intenzív Osztály) BICU betegek 4. A hiperkatabolikus állapotban szenvedő betegek étrendi ajánlásainak optimalizálása

8. A tanulmányterv összefoglalása: Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat intenzív megfigyeléssel, de kísérleti beavatkozás nélkül

a) A vizsgálat helyszíne és időtartama: Ezt a vizsgálatot a Chelsea és a Westminster Foundation Trust, London, Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) Felnőtt Burns Intensive Care Unit (BICU) osztályán végezzük. Ez egy felsőfokú beutaló kórház, amely Északnyugat-London egy részét szolgálja ki. A súlyos égési sérülések miatti átlagos éves BICU-bevétel 10-15 beteg között változik. A vizsgálat 2015 decembere és 2019 decembere között zajlik majd.

A BICU kétágyas intenzív osztályral rendelkezik a kritikus állapotú betegek lélegeztetési támogatására, nyugtatására és műtétére. Minden ágy el van különítve három magasan képzett intenzív ápolónővel, akik 24 órán át dolgoznak. A kritikusan megbetegedett égési sérülteket ápolónők és orvosok folyamatosan monitorozzák, klinikai szükségleteiktől függően non-invazív és invazív monitorozással, a szokásos klinikai ellátásnak megfelelően.

f) Eljárás

Általános anamnézis és kivizsgálás A beiratkozáskor teljes anamnézis és kivizsgálás történik, beleértve a légzőrendszer részletes felmérését, az égési sérülések mértékét és mélységét, a neurológiai vizsgálatot, a szív- és érrendszeri vizsgálatot, valamint az egyéb lehetséges traumák kizárását, amelyeket a résztvevők elszenvedhettek.

Az eredményeket egy erre a célra kijelölt adatlapon rögzítjük. A résztvevőket orvos vagy ápolónő ismételten értékeli a folyamatos monitorozás időtartama alatt, hogy önállóan értékelje a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot, az oxigénszaturációt, a perctérfogatot, a Glasgow-i kóma skálát, a szedáció pontszámát, a lélegeztetőgép szükségességét, a vizelet mennyiségét, az intra- hasi nyomás, splanchnic keringés, BIS, EEG, nitrogén egyensúly, nyugalmi anyagcsere sebesség és hőmérséklet.

A napi nyomon követés magában foglalja az égési sérülések szövődményeinek felmérését, beleértve a szepszist, fertőzést, inhalációs sérülést, az akut légzési distressz szindróma gyanúját és a bizonytalan etiológiájú légzési elégtelenség gyanúját. Az ilyen szövődmények felmérésére szolgáló képalkotó vagy egyéb vizsgálatok elvégzéséről a klinikai csapat dönt, és az eredményeket forrásdokumentumként archiválják.

A fentieken túlmenően napi rendszerességgel vénás vérmintát veszünk a gyulladásos markerek, a vese-, máj-, csontvelő-működés, elektrolitszint monitorozására. A vizelet nitrogénszintjét, a plazmahormonokat, beleértve a pajzsmirigy-stimuláló hormont, a T3-at, a T4-et, a kortizolszintet, az inzulint, a glukagonszintet naponta kell bevenni. Ezeket a teszteket a klinikai csapat végzi el.

Rendszeres artériás gázmintát vesznek a klinikai csapat útmutatása szerint.

Folyamatos monitorozás A résztvevők standard elektrofiziológiai monitorozáson, szív- és érrendszeri monitorozáson vesznek részt, beleértve az artériás vérnyomás monitorozását, a becsült perctérfogat monitorozást és az intraabdominális nyomást. Ezeket az eszközöket egy hordozható diagnosztikai rögzítőrendszerhez csatlakoztatják, hogy segítsék a fellépő fiziológiai elváltozások diagnosztizálását. A rendszer egy központi eszközből áll, kijelzővel, akkumulátorral és memóriakártyával. Az elektrofiziológiai monitorozó készülék három elektródából és vezetékből áll, amelyek a központi eszköz portjaiba táplálkoznak. Az elektródákat a résztvevők homlokára rögzítik; bal középső és jobb. Az intraabdominalis nyomásmérő eszköz egy átalakítóból áll, amely a húgyúti katéterben található. A jelátalakítókhoz csatlakoztatott vezetékek ezután a központi eszközportokba kerülnek. A folyamatos becsült szívteljesítmény-figyelő eszközök három szívelektródából, pulzoximetriás készülékből és vezetékekből állnak, amelyek a központi eszköz portjaihoz csatlakoznak. A szívelektródákat a résztvevők mellkasára helyezik, és a pulzoximetriás készüléket a résztvevő lábában vagy kezében lévő ujjához rögzítik.

A következő érzékelők kerülnek alkalmazásra:

• Elektrokardiogram: rögzíti a szív elektromos aktivitását, hogy három rögzített és három származtatott nyomot adjon
• Lélegeztetőgép: rögzíti a légáramlást a be- és kilégzést, az áramlási sebességet, a nyomást, a légzési térfogatot, a kukkot, a lélegeztetőgép üzemmód típusát.
• Pulzoximéter: az artériás oxigénszaturáció és a pulzusszám rögzítése A megfigyelő rendszert a hozzájárulás megszerzése után és az első kezelés után alkalmazzák a résztvevőre; gyógyszerbeadást, vizsgálatot és egyéb vizsgálatot a klinikai csoport végzi. Az érzékelőket azzal a céllal alkalmazzák, hogy hetvenkét órán keresztül folyamatosan rögzítsenek.

Időszakos monitorozás A résztvevő közvetett kalorimetriás monitorozáson és LIMON teszten esik át. A nyugalmi anyagcsere sebességét 12 óránként mérik 72 órán keresztül közvetett kalorimetriával a Quark nyugalmi metabolikus sebességgel (QUARK RMR) (COSMED, Róma, Olaszország). Ez az eszköz tetőből, lélegeztetőcsövekből, hő- és nedvességcserélő szűrőből, levegőminta-elemző csövekből, számítógépből, gázelemző kamrából, kalibráló gázpalackból, az áramlásérzékelő kalibrálására szolgáló légszivattyúból, üzemanyagcellából, spirometriából és Windows 8.0 számítógépből áll, amely COSMED Quark funkcióval rendelkezik. RMR szoftver telepítve.

A résztvevők szellőztetve vagy ébren vannak. A szellőztetett résztvevők egy gázelemző csövet kapnak a hő- és nedvességcserélő szűrőhöz, amely a gázelemző kamrába kerül. Az áramlásmérő a ventilátor hátulján található kipufogónyíláshoz van rögzítve.

A mérést az állandó nyugalmi állapot eléréséig kell elvégezni. Ez általában 2 perc és 20 perc között változik. Az eredményeket automatikusan rögzíti a Quark RMR szoftver. Annak érdekében, hogy egyenletes lélegeztetést érjünk el kis minimális torzítással, a résztvevők bispektrális indexét negyven és hatvan között tartják olyan gyógyszerekkel, mint a propofol, fentanil, midazolam vagy klonidin.

A máj és a splanchnic keringést 6 óránként mérik a LIMON Liver Function Monitor (Májmonitor, PULSION Medical Systems, München, Németország) segítségével. Az eszköz érzékelőből, vezetékekből és monitorból áll az utasítások és eredmények megjelenítéséhez. Az érzékelő a résztvevők fülcimpájához, ujjvégeihez a kezében vagy a lábában van rögzítve. Az indocianin zöld festéket (ICG) vénába fecskendezik. Az eredmények megjelennek a monitoron.

Ha az érzékelők elvesztése vagy elégtelen felvétel miatt a felvétel nem optimális, a felvétel megismétlődik.

Az összes fenti berendezést és felügyeleti rendszert a gyártási tanácsok és a mikrobiológiai csapat szerint tisztítjuk és fertőtlenítjük. A fenti berendezések szabványos működési eljárásait a függelék ismerteti.

A monitorozás leállítása A rögzítőrendszert vagy az egyes szenzorokat azonnal eltávolítják, ha klinikai vizsgálatokhoz vagy beavatkozásokhoz szükséges. Mindazonáltal várható, hogy a legtöbb vizsgálat és beavatkozás a helyükön lévő érzékelőkkel folytatható lesz. Az eszköz várhatóan a helyén marad a páciens áthelyezése, a légutak kezelése, az oxigénszállítás, az orális és intravénás gyógyszer- és folyadékbevitel, valamint a legtöbb képalkotás során, a mágneses rezonancia képalkotás kivételével.

Szív-légzésleállás esetén a BIS-ellenőrzés megszűnik. Ha a vizsgálati klinikus nincs jelen a szív-légzés leálláskor, a monitor nehézség nélkül leválik, és nem akadályozza vagy késlelteti az újraélesztést.

Dátumgyűjtés:

A fenti adatokon kívül a vizsgáló gyűjti a betegek demográfiai adatait, beleértve az apache II pontozást, a végszervfunkciókat, beleértve a májfunkciót, a vesefunkciót, a hematológiai állapotot, a lélegeztetőgép beállításait, az artériás gázokat, a vizeletkibocsátást és a hőmérsékletet.

9. Adatelemzés A rögzítés elemzése Az adatokat minden rögzítés után exportálják a felügyeleti eszközökről, és megvizsgálják azok megfelelőségét és minőségét.

A frontális lebeny összes elektroencefalogramját elemzik. Ha olyan EEG-lelet van, amely görcsrohamokkal jár, azt neurofiziológus vizsgálja felül. Az összes nyugalmi anyagcsere sebességet a fiziológiai paraméterek függvényében ábrázolják, beleértve a splanchnicus keringést, a hőmérsékletet és az intraabdominális nyomást. Az EKG-t felülvizsgálják a pulzusszám, a ritmus és a vezetés értékelése céljából. Az invazív vérnyomásmérő készülék felméri a vérnyomást. A becsült perctérfogat monitorozás felméri a perctérfogatot és a trendet a hetvenkét óra alatt. A Fick-elvet fogják használni a perctérfogat kiszámításához a Quark RMR-ből nyert adatok (CaO2 és CVO2) felhasználásával.

Minden ingert, légúti kezelést, a szedáció szintjének változását, a moziból való visszatérést fel kell jegyezni.

1. Statisztikai megfontolások Tekintettel a folyamatos nyomon követés által szolgáltatott adatok összetettségére, az elemzés minden szakaszában statisztikai útmutatást kell kérni a „Statisztikustól. Az elsődleges végpontokhoz a vizsgáló grafikont készít a nyugalmi anyagcsere sebességéről. A teszt pontos megválasztását akkor határozzák meg, ha az adatok eloszlási mintája ismert. Az ismételt mérési varianciaanalízist, majd az ismétlődő mérőszámok regressziós elemzését kell alkalmazni.

   A betegspecifikus kimenetel mérések (mortalitás, lélegeztetési igény, szövődmények, például szepszis kialakulása) összehasonlításakor a résztvevőket a nyugalmi anyagcsere-folyamat változásának legnagyobb eltérésétől a legkisebb különbségig terjedő rangsorolt ​​csoportokba sorolják, és nem paraméteres elemzést használnak a kapcsolat értékelésére. a mortalitás vagy morbiditás és a nyugalmi anyagcsere sebessége között.

2. Mintaméret Indokolás Az elsődleges meghatározó a vizsgálat időtartama alatt jelentkező jogosult betegek várható száma.

Az elsődleges eredménymérők teljesítményszámítása befejeződött. Ahhoz, hogy megmutassam, hogy az anyagcsere sebessége napi 200 kcal-val növekszik 0,8-as hatvány mellett, 8 betegre lesz szükségem ahhoz, hogy megállapíthassam, hogy az anyagcsere sebessége nő.