Metabolinen nopeus palovammoissa (MrBurn)

1. Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys vakavien palovammojen akuuteista fysiologisista ja metabolisista muutoksista. Elleivät kliinikot ymmärrä palovammapotilaiden fysiologista vaikutusta, kliinikot eivät pysty kehittämään uusia terapeuttisia interventioita palovammapotilaiden hypermetabolisten muutosten pysäyttämiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akuutteja lepotilan perusaineenvaihdunnan muutoksia vakavilla aikuisilla palovammoilla käyttämällä Quark RMR (epäsuora kalorimetria). Tämän laitteiston avulla tutkija voi havaita aineenvaihduntahäiriön vaikeissa palovammoissa.

   Aineenvaihduntamuutosten lisäksi Fick-periaatteen laskennan yhteyteen sijoitetaan "Arvioitu sydämen minuuttitilavuusmittari". Sykettä ja pulssioksimetriä seurataan jatkuvasti. Näiden lisäaineiden avulla tutkija voi päätellä, liittyykö hypermetabolia hyperdynaamiseen kardiovaskulaariseen vasteeseen palovammoihin.

   Splanchnista verenkiertoa seurataan LiMON-indosyaniinivihreällä testillä ja ajoittaista vatsansisäistä painetta seurataan sen arvioimiseksi, onko aineenvaihduntanopeuden ja splanchnisen verenkierron välillä yhteyttä.

2. Tavoitteet

   1. Ensisijainen tavoite:

      "Ebb"- ja "Flow"-vaiheen tunnistaminen akuuteissa palovammoissa

   2. Toissijaiset tavoitteet:

1. Kardiovaskulaarisen vasteen määrittäminen akuutin vaiheen palovammoihin.

a. Kardiovaskulaarisen vasteen määrittäminen hyperkataboliaan käyttämällä ESCO:ta (arvioitu sydämen minuuttitilavuus) 2. Arvioida splanchnisen verenkierron ja hyperkatabolismin välistä suhdetta 3. Arvioida LiMON-testin ja (bispektrisen indeksin) BIS-monitoroinnin toteutettavuutta tulevaisuudessa ( Burns Intensive Care Unit) BICU-potilaat 4. Optimoi ruokavaliosuositukset potilaille, jotka kärsivät hyperkatabolisesta tilasta

8. Tutkimuksen suunnittelun yhteenveto: Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa on intensiivinen seuranta, mutta ei kokeellista interventiota

a) Tutkimuspaikka ja kesto: Tämä tutkimus suoritetaan aikuisten Burns Intensive Care -yksikössä (BICU), Chelsea ja Westminster Foundation Trust, Lontoo, Yhdistynyt kuningaskunta (Yhdistynyt kuningaskunta). Tämä on kolmannen asteen lähetesairaala, joka palvelee Luoteis-Lontoossa. Keskimääräinen vuotuinen vastaanotto vaikeiden palovammojen vuoksi BICU:ssa vaihtelee 10-15 potilaasta. Tutkimus tehdään joulukuusta 2015 joulukuuhun 2019.

BICU:ssa on tilat vakavasti sairaiden potilaiden ventilaatiotukeen, rauhoitukseen ja leikkaukseen sekä kaksisänkyinen tehohoitoyksikkö. Jokainen sänky on eristetty kolmen vanhemman koulutetun tehohoidon sairaanhoitajan kanssa 24 tunnin ajan. Sairaanhoitajat ja lääkärit tarkkailevat kriittisesti sairaita palovammoihin osallistujia jatkuvasti sekä noninvasiivisen että invasiivisen seurannan avulla kliinisistä tarpeista riippuen normaalin kliinisen hoidon mukaisesti.

f) Menettelytapa

Yleinen historia ja tutkimus Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan koko historia ja tutkimus, mukaan lukien hengityselinten yksityiskohtainen arviointi, palovammojen laajuus ja syvyys, neurologinen tutkimus, sydän- ja verisuonitutkimus ja poissuljetaan muut mahdolliset traumat, joista osallistujat ovat saattaneet kärsiä.

Tulokset kirjataan sille varattuun muistiinpanolomakkeeseen. Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi osallistujat uudelleen jatkuvan seurannan ajaksi arvioidakseen itsenäisesti verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota, sydämen minuuttitilavuutta, Glasgow'n kooma-asteikkoa, sedaatiopisteitä, hengityslaitteen tarvetta, virtsan eritystä, intra- vatsan paine, splanchnic verenkierto, BIS, EEG, typpitasapaino, lepoaineenvaihduntanopeus ja lämpötila.

Päivittäinen seuranta sisältää palovammojen mahdollisten komplikaatioiden arvioinnin, mukaan lukien sepsis, infektio, hengitysvammat, epäilty akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja epäilty hengitysvaikeus, jonka etiologia on epäselvä. Päätöksen kuvantamisesta tai muista tutkimuksista tällaisten komplikaatioiden arvioimiseksi tekee kliininen tiimi ja tulokset arkistoidaan lähdeasiakirjoina.

Edellä mainittujen lisäksi otetaan päivittäin verinäyte tulehdusmerkkiaineiden, munuaisten, maksan, luuytimen toiminnan ja elektrolyyttitasojen seurantaa varten. Virtsan typpitasot, plasmahormonit, mukaan lukien kilpirauhasta stimuloiva hormoni, T3, T4, kortisolitasot, insuliini, glukagoniarvot otetaan päivittäin. Nämä testit suorittaa kliininen ryhmä.

Säännöllinen valtimoputkikaasunäyte otetaan kliinisen tiimin ohjeiden mukaisesti.

Jatkuva seuranta Osallistujille suoritetaan tavanomainen sähköfysiologinen seuranta, sydän- ja verisuonijärjestelmän seuranta, mukaan lukien valtimoverenpaineen seuranta, arvioitu sydämen minuuttitilavuuden seuranta ja vatsansisäinen paine. Nämä laitteet liitetään kannettavaan diagnostiseen tallennusjärjestelmään mahdollisten fysiologisten muutosten diagnosoimiseksi. Järjestelmä koostuu keskuslaitteesta, jossa on näyttö, akku ja muistikortti. Sähköfysiologinen valvontalaite koostuu tai kolmesta elektrodista ja johdosta, jotka syötetään laitteen keskusportteihin. Elektrodit kiinnitetään osallistujien otsaan; vasen keski ja oikea. Vatsansisäinen painelaite koostuu anturista, joka sijaitsee virtsakatetrissa. Muuntimiin kytketyt johdot syötetään sitten keskuslaitteiden portteihin. Jatkuvasti arvioidut sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteet koostuvat kolmesta sydänelektrodista, pulssioksimetrilaitteesta ja johtimista, jotka on kytketty keskuslaitteen portteihin. Sydänelektrodit sijoitetaan osallistujien rintakehään ja pulssioksimetrilaite kiinnitetään osallistujan sormeen joko jalkaan tai käteen.

Seuraavia antureita käytetään:

• Elektrokardiogrammi: tallentaa sydämen sähköisen toiminnan, jolloin saadaan kolme tallennettua ja kolme johdettua jälkeä
• Hengityslaite: tallentaa ilmavirran sisään- ja uloshengityksen, virtausnopeuden, paineen, hengityksen tilavuuden, piipityksen, hengityslaitteen tilan tyypin.
• Pulssioksimetri: tallentaa valtimoiden happisaturaation ja pulssin taajuuden Valvontajärjestelmää sovelletaan osallistujaan, kun suostumus on saatu ja ensimmäisen hallinnan jälkeen; lääkkeiden antamisen, tutkimuksen ja muut tutkimukset suorittaa kliininen ryhmä. Anturit käytetään tavoitteena tallentaa jatkuvasti seitsemänkymmentäkaksi tuntia.

Ajoittainen seuranta Osallistujalle suoritetaan epäsuora kalorimetrinen seuranta ja LIMON-testi. Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan 12 tunnin välein 72 tunnin ajan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa Quark Resting Metabolic Rate (QUARK RMR) -menetelmällä (COSMED, Rooma, Italia). Tämä laite koostuu kuomusta, ventilaattorin letkusta, lämmön- ja kosteudenvaihtosuodattimesta, ilmanäytteen analysointiputkista, tietokoneesta, kaasun analysointikammiosta, kalibrointikaasusylinteristä, ilmapumpusta virtausanturin kalibrointia varten, polttokennosta, spirometriasta ja Windows 8.0 -tietokoneesta, jossa on COSMED Quark RMR-ohjelmisto asennettu.

Osallistujat ovat joko tuuletettuja tai hereillä. Ilmastoiduilla osallistujilla on lämmön- ja kosteudenvaihtosuodattimeen kiinnitetty kaasun analysointiletku, joka syötetään kaasun analysointikammioon. Virtausmittari on kiinnitetty tuulettimen takana olevaan poistoaukkoon.

Mittaus suoritetaan, kunnes saavutetaan vakaa lepotila. Tämä vaihtelee tavallisesti kahdesta minuutista 20 minuuttiin. Tulokset tallennetaan automaattisesti Quark RMR -ohjelmistoon. Tasaisen ilmanvaihdon saavuttamiseksi pienellä minimivirralla osallistujien Bispectral-indeksiä pidetään välillä 40-60 käyttämällä lääkkeitä, kuten propofolia, fentanyyliä, midatsolaamia tai klonidiinia.

Maksan ja splanchnian verenkiertoa mitataan kuuden tunnin välein käyttämällä LIMON Liver Function Monitoria (Liver Monitor, PULSION Medical Systems, München, Saksa). Laite koostuu anturista, johdoista ja monitorista ohjeiden ja tulosten näyttämiseksi. Anturi kiinnitetään osallistujien korvalehteen, sormenpäihin käteen tai jalkaan. Indosyaniinivihreä väriaine (ICG) ruiskutetaan laskimoon. Tulokset näkyvät monitorissa.

Jos tallennus ei ole optimaalinen anturien katoamisen tai riittämättömän tallennuksen vuoksi, se toistetaan.

Kaikki yllä mainitut laitteet ja valvontajärjestelmä puhdistetaan ja desinfioidaan valmistusohjeiden ja mikrobiologiaryhmän mukaisesti. Edellä mainittujen laitteiden vakiokäyttömenettelyt on kuvattu liitteessä.

Monitoroinnin lopettaminen Tallennusjärjestelmä tai yksittäiset anturit poistetaan välittömästi, jos sitä tarvitaan kliinisiä tutkimuksia tai interventioita varten. On kuitenkin odotettavissa, että useimmat tutkimukset ja toimenpiteet voidaan edetä antureiden ollessa paikoillaan. Laitteen odotetaan pysyvän paikallaan potilaan uudelleenasentamisen, hengitysteiden hallinnan, hapen annostelun, suun kautta ja suonensisäisesti annettavien lääkkeiden ja nesteiden ja useimpien kuvantamisen aikana magneettikuvausta lukuun ottamatta.

BIS-valvonta poistetaan, jos sydän-hengityspysähdys tapahtuu. Jos tutkimuskliinikko ei ole paikalla sydän- ja hengityspysähdyshetkellä, monitori irtoaa ilman vaikeuksia eikä estä tai viivästyttää elvytystoimia.

Päivämäärän keräys:

Yllä olevien tietojen lisäksi tutkija kerää potilaiden demografisia tietoja, mukaan lukien apache II -pisteytys, pääteelinten toiminta, mukaan lukien maksan toiminta, munuaisten toiminta, hematologinen tila, hengityslaitteen asetukset, valtimokaasu, virtsan eritys ja lämpötila.

9. Tietojen analysointi Tallennuksen analyysi Tiedot viedään valvontalaitteista jokaisen tallennuksen jälkeen ja niiden riittävyys ja laatu arvioidaan.

Kaikki otsalohkon elektroenkefalogrammi analysoidaan. Jos EEG-löydöksissä on kohtauksia, sen tarkastaa neurofysiologi. Kaikki lepotilan aineenvaihduntanopeus piirretään fysiologisten parametrien mukaan, mukaan lukien splanchninen verenkierto, lämpötila ja vatsansisäinen paine. EKG tarkistetaan sykkeen, rytmin ja johtuvuuden arvioimiseksi. Invasiivinen verenpaineen mittauslaite mittaa verenpaineen. Arvioitu sydämen minuuttitilavuuden seuranta arvioi sydämen minuuttitilavuuden ja trendin 72 tunnin aikana. Fick-periaatetta käytetään sydämen minuuttitilavuuden laskemiseen Quark RMR:stä saatujen tietojen (CaO2 ja CVO2) avulla.

Kaikki ärsykkeet, hengitysteiden hallinta, muutokset sedaatiotasoissa, paluu teattereista huomioidaan.

1. Tilastollinen huomioiminen Jatkuvan seurannan tuottamien tietojen monimutkaisuuden vuoksi tilastollisia ohjeita haetaan kaikissa analyysin vaiheissa "Tilastoasiantuntijalta. Ensisijaisten päätepisteiden osalta tutkija piirtää kaavion aineenvaihdunnan lepotilasta. Tarkka testin valinta määritetään, kun tietojen jakautumiskuvio on tiedossa. Käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä, jota seuraa regressioanalyysi, joka otetaan huomioon toistuvien mittareiden osalta.

   Potilaskohtaisia ​​tulosmittauksia (kuolleisuus, hengitystarve, komplikaatioiden, kuten sepsiksen kehittyminen) verrattaessa osallistujat sijoitetaan ryhmiin, jotka ovat suurimmasta lepotilan aineenvaihduntanopeuden trendin muutoksen eroista pienimpään, ja suhteen arvioimiseen käytetään ei-parametrista analyysiä. kuolleisuuden tai sairastuvuuden ja lepotilan aineenvaihduntanopeuden välillä.

2. Näytteen koko Perustelu Ensisijainen determinantti on tutkimuksen keston aikana esiintyvien soveltuvien potilaiden määrä.

Ensisijaisten tulosmittojen teholaskenta saatiin päätökseen. Voidakseni tehdä johtopäätöksen osoittaakseni, että aineenvaihduntanopeus lisääntyy 200 kcal päivässä teholla 0,8, tarvitsen 8 potilasta voidakseni päätellä, että aineenvaihduntanopeus lisääntyy.