화상의 대사율 (MrBurn)

1. 연구 목적 이 연구의 목적은 중증 화상의 급성 생리학적 및 대사적 변화를 더 잘 이해하는 것입니다. 임상의가 화상 환자의 생리학적 효과를 이해하지 않는 한, 임상의는 화상 환자의 과대사 변화를 멈추기 위한 새로운 치료 개입을 개발할 수 없습니다. 본 연구에서는 Quark RMR(indirect calorimetry)을 이용하여 중증 성인 화상 환자의 급성 안정기 기초 대사 변화를 알아보고자 한다. 이 장비를 통해 조사관은 중증 화상 환자의 대사 스위치를 감지할 수 있습니다.

   신진대사 변화 외에도 '추정 심박출량 모니터'가 Fick 원리 계산과 함께 배치됩니다. 심박수 및 맥박 산소 측정기는 지속적으로 모니터링됩니다. 이러한 부가물은 연구자가 과다 대사가 화상에 대한 매우 역동적인 심혈관 반응과 관련이 있는지 여부를 결론짓도록 할 것입니다.

   내장 순환은 LiMON 인도시아닌 그린 테스트를 사용하여 모니터링하고 간헐적 복강 내압을 모니터링하여 대사율과 내장 순환 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가합니다.

2. 목표

   1. 주요 목표:

      급성 화상 손상에서 'Ebb' 단계와 'Flow' 단계 식별

   2. 보조 목표:

1. 급성기의 화상에 대한 심혈관 반응 확립.

ㅏ. ESCO(예상 심박출량)를 사용하여 고이화작용에 대한 심혈관 반응을 확립하기 위해 2. 내장 순환과 고이화작용 사이의 관계를 평가하기 위해 3. 향후 LiMON 테스트 및 (Bispectral Index) BIS 모니터링 수행 가능성을 평가하기 위해( Burns Intensive Care Unit) BICU 환자

8. 연구 설계 요약: 이것은 집중적인 모니터링이 있지만 실험적 개입이 없는 전향적 관찰 연구입니다.

a) 연구 장소 및 기간: 이 연구는 영국 런던의 Chelsea and Westminster Foundation Trust에 있는 성인 화상 집중 치료실(BICU)에서 수행됩니다. 런던 북서부 지역에 서비스를 제공하는 3차 의뢰 병원입니다. 중증 화상으로 BICU에 입원하는 평균 연평균 환자 수는 10~15명입니다. 연구는 2015년 12월부터 2019년 12월까지 진행된다.

BICU에는 2개의 침대가 있는 중환자실과 함께 인공호흡기 지원, 진정 및 중환자의 수술을 위한 시설이 있습니다. 각 병상은 24시간 근무하는 3명의 숙련된 중환자실 간호사와 격리되어 있습니다. 중증 화상 참가자는 표준 임상 치료에 따라 임상적 필요에 따라 비침습적 및 침습적 모니터링을 사용하여 간호사와 의사가 지속적으로 모니터링합니다.

f) 절차

일반 병력 및 검사 등록 시 호흡기 시스템, 화상의 범위 및 깊이, 신경학적 검사, 심혈관 검사 및 참가자가 겪었을 수 있는 기타 잠재적 외상에 대한 자세한 평가를 포함하여 전체 병력 및 검사가 수행됩니다.

결과는 지정된 기록 양식에 기록됩니다. 참가자는 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 심박출량, 글래스고 혼수 척도, 진정 점수, 인공호흡기 요구 사항, 소변 배출량, 체내 복압, 내장 순환, BIS, EEG, 질소 균형, 휴식 대사율 및 체온.

매일 후속 조치에는 패혈증, 감염, 흡입 손상, 의심되는 급성 호흡곤란 증후군, 불확실한 병인의 의심되는 호흡곤란을 포함한 화상의 모든 합병증에 대한 평가가 포함됩니다. 그러한 합병증을 평가하기 위한 영상 촬영 또는 기타 조사를 얻기로 한 결정은 임상 팀이 내리고 그 결과는 원본 문서로 보관됩니다.

위에 추가하여 염증 지표, 신장, 간, 골수 기능, 전해질 수치를 모니터링하기 위해 매일 정맥혈 샘플을 채취합니다. 요중 질소 수치, 갑상선 자극 호르몬을 포함한 혈장 호르몬, T3, T4, 코르티솔 수치, 인슐린, 글루카곤 수치를 매일 측정합니다. 이 테스트는 임상 팀에 의해 완료됩니다.

일반 동맥 라인 가스 샘플은 임상 팀의 안내에 따라 채취됩니다.

지속적인 모니터링 참가자는 표준 전기생리학적 모니터링, 동맥 라인 혈압 모니터링을 포함한 심혈관 모니터링, 추정 심박출량 모니터링 배치 및 복강내압을 받게 됩니다. 이러한 장치는 휴대용 진단 기록 시스템에 연결되어 발생하는 모든 생리적 변화의 진단을 돕습니다. 이 시스템은 디스플레이 화면, 배터리 팩 및 메모리 카드가 있는 중앙 장치로 구성됩니다. 전기 생리학적 모니터링 장치는 중앙 장치 포트로 공급되는 3개의 전극 및 와이어로 구성됩니다. 전극은 참가자의 이마에 부착됩니다. 왼쪽 중앙과 오른쪽. 복강 내 압력 장치는 요로 카테터에 위치한 변환기로 구성됩니다. 트랜스듀서에 연결된 와이어는 중앙 장치 포트에 공급됩니다. 연속 추정 심박출량 모니터링 장치는 3개의 심장 전극, 맥박 산소 측정 장치 및 중앙 장치 포트에 연결된 와이어로 구성됩니다. 심장 전극을 참가자의 흉부에 배치하고 맥박 산소 측정 장치를 참가자의 발 또는 손 손가락에 부착합니다.

다음 센서가 적용됩니다.

• 심전도: 3개의 기록된 추적 및 3개의 유도된 추적을 제공하기 위해 심장의 전기적 활동을 기록합니다.
• 인공호흡기: 기류 흡입 및 호기, 유속, 압력, 일회 호흡량, 엿보기, 인공호흡기 모드 유형을 기록합니다.
• 맥박 산소 측정기: 동맥 산소 포화도 및 맥박수 기록 모니터링 시스템은 일단 동의를 얻고 초기 관리 후에 참가자에게 적용됩니다. 약물 투여, 검사 및 기타 조사는 임상 팀에서 수행합니다. 센서는 72시간 연속 녹화를 목표로 적용됩니다.

간헐적 모니터링 참가자는 간접 열량 측정 모니터링 및 LIMON 테스트를 받게 됩니다. 휴식 대사율은 Quark Resting Metabolic Rate(QUARK RMR)(COSMED, Rome, Italy)를 사용한 간접 열량계를 사용하여 72시간 동안 매 12시간마다 측정됩니다. 이 장치는 캐노피, 환풍기 튜브, 열 및 수분 교환 필터, 공기 샘플 분석 튜브, 컴퓨터, 가스 분석 챔버, 보정 가스 실린더, 유량 센서를 보정하기 위한 공기 펌프, 연료 전지, 폐활량 측정기 및 COSMED Quark가 탑재된 Windows 8.0 컴퓨터로 구성됩니다. RMR 소프트웨어가 설치되었습니다.

참가자는 환기되거나 깨어 있습니다. 환기된 참가자는 가스 분석 챔버에 공급되는 열 및 수분 교환 필터에 부착된 가스 분석 튜브를 갖게 됩니다. 유량계는 인공호흡기 뒷면의 배기구에 부착되어 있습니다.

안정된 휴식 상태에 도달할 때까지 측정합니다. 일반적으로 2분에서 20분까지 다양합니다. 결과는 Quark RMR 소프트웨어에 자동으로 기록됩니다. 최소한의 바이어스 흐름으로 안정적인 환기를 달성하기 위해 참가자의 Bispectral 지수는 프로포폴, 펜타닐, 미다졸람 또는 클로니딘과 같은 약물을 사용하여 40에서 60 사이로 유지됩니다.

간 및 내장 순환은 LIMON Liver Function Monitor(Liver Monitor, PULSION Medical Systems, Munich, Germany)를 사용하여 6시간마다 측정됩니다. 이 장치는 지침과 결과를 표시하는 센서, 와이어 및 모니터로 구성됩니다. 센서는 참가자의 귓불, 손이나 발의 손가락 끝 부분에 부착됩니다. 인도시아닌 그린 염료(ICG)가 정맥에 주입됩니다. 결과는 모니터에 표시됩니다.

센서가 없거나 녹화가 불충분하여 녹화가 최적화되지 않은 경우 반복됩니다.

위의 모든 장비 및 모니터링 시스템은 제조 조언 및 미생물 팀에 따라 청소 및 소독됩니다. 위의 장비에 대한 표준 작동 절차는 부록에 설명되어 있습니다.

모니터링 중단 기록 시스템 또는 개별 센서는 임상 조사 또는 개입에 필요한 경우 즉시 제거됩니다. 그러나 대부분의 조사와 개입은 센서가 설치된 상태에서 진행할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 장치는 환자 재배치, 기도 관리, 산소 전달, 경구 및 IV 약물 및 수액 전달, 자기 공명 영상을 제외한 대부분의 영상 촬영 중에 제자리에 유지될 것으로 예상됩니다.

심폐 정지 시 BIS 모니터링이 제거됩니다. 심폐 정지 시 연구 임상의가 없는 경우 모니터는 어려움 없이 분리되며 소생 노력을 방해하거나 지연시키지 않습니다.

날짜 수집:

위의 데이터 외에도 조사관은 아파치 II 점수, 간 기능을 포함한 말단 장기 기능, 신장 기능, 혈액학적 상태, 인공호흡기 설정, 동맥 가스, 소변 배출량 및 온도를 포함한 환자의 인구 통계를 수집하고 있습니다.

9. 데이터 분석 기록 분석 데이터는 각 기록 후 모니터링 장치에서 내보내지고 적절성과 품질에 대해 평가됩니다.

모든 전두엽 뇌파도가 분석됩니다. 발작과 관련된 EEG 소견이 있으면 신경생리학자가 검토합니다. 내장 순환, 온도 및 복강 내압을 포함하는 생리적 매개변수에 대해 모든 휴식기 대사율을 플롯할 것입니다. 심박수, 리듬 및 전도를 평가하기 위해 ECG를 검토합니다. 침습적 혈압 모니터링 장치는 혈압을 평가합니다. 예상 심박출량 모니터링은 심박출량과 72시간 동안의 추세를 평가합니다. Quark RMR에서 얻은 데이터(CaO2 및 CVO2)를 사용하여 심박출량을 계산하는 데 Fick 원리가 사용됩니다.

모든 자극, 기도 관리, 진정 수준의 변화, 극장에서의 복귀가 기록됩니다.

1. 통계적 고려 지속적인 모니터링에 의해 제공되는 데이터의 복잡성 측면에서 "통계학자"로부터 분석의 모든 단계에서 통계적 지침을 모색할 것입니다. 1차 종료점에 대해 조사자는 다시 안정 신진대사율에 대한 시간 그래프를 그립니다. 테스트의 정확한 선택은 데이터의 분포 패턴이 알려지면 결정됩니다. 분산의 반복 측정 분석이 사용된 다음 반복 측정을 설명하는 회귀 분석이 사용됩니다.

   환자별 결과 측정(사망률, 환기 요구 사항, 패혈증과 같은 합병증 발생)을 비교할 때 참가자는 휴식 대사율의 추세 변화에서 가장 큰 차이에서 가장 작은 순위 그룹으로 분류되고 비모수 분석을 사용하여 관계를 평가합니다. 사망률 또는 이환율과 안정 신진 대사율 사이.

2. 표본 크기 정당성 1차 결정 요인은 연구 기간 동안 나타날 것으로 예상되는 적격 환자 수입니다.

1차 결과 측정에 대한 검정력 계산이 완료되었습니다. 신진대사율이 0.8의 검정력으로 하루에 200kcal씩 증가한다는 결론을 내리기 위해서는 신진대사율이 증가한다는 결론을 내릴 수 있는 8명의 환자가 필요합니다.