Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EGFR molekuláris osztályozás in vivo

2020. február 20. frissítette: Yingying Sun, Harbin Medical University

Molekuláris képalkotás az EGFR-TKI-k azonosítására a nem kissejtes tüdőkarcinómás betegek számára

A kutatók a 18F-IRS-t célzott molekuláris képalkotó ágensként fejlesztették ki az EGFR-aktiváló mutációs állapot noninvazív és ismételhető kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az volt, hogy értékeljék a 18F-IRS mint új PET/CT radiotracer alkalmazását az EGFR-aktiváló mutációs státusz nyomon követésére és az EGFR-TKI-k előnyös NSCLC-s betegek azonosítására. A kutatók a 18F-IRS alkalmazását kívánják értékelni a tüdőrák képalkotásában olyan felnőtt NSCLC-s betegeknél, akiknek primer és metasztatikus rákjai eltérő EGFR-mutációs státuszúak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150028
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fejlett NSCLC
  • 18 éves vagy idősebb
  • A várható élettartam legalább 12 hét
  • Számítógépes tomográfiával (CT) mérve legalább 0,5 cm átmérőjű rosszindulatú elváltozás jelenléte a mellkasban
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia
  • Terhesség
  • Fém implantátumok a mellkasban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-IRS: EGFR+ betegek
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR-aktiváló mutáns daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.
Kísérleti: 18F-IRS: TKI utáni EGFR+ betegek
Az EGFR-aktiváló mutáns daganatokban szenvedő betegek EGFR-TKI-ket kaptak a vizsgálat során.
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.
Kísérleti: 18F-IRS: kemo utáni EGFR+
18F-IRS: kemo utáni EGFR+ Az EGFR-aktiváló mutáns daganatos betegek kemoterápiát kaptak a vizsgálat során.
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.
Kísérleti: 18F-IRS: EGFR vad típusú
Az ebbe a csoportba tartozó betegek vad típusú EGFR-daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.
Kísérleti: 18F-IRS: kemo utáni EGFR vad típus
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR vad típusú daganatokkal rendelkeztek, és kemoterápiát kaptak a vizsgálat során.
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.
Kísérleti: 18F-IRS: ismeretlen EGFR mutációs státusz
Ebbe a csoportba soroltuk azokat a betegeket, akik nem kaptak EGFR mutációs állapot mérési eredményeket és nem részesültek kezelésben
Sugárzás: 18F-IRS
A kísérlet szerint a 18F-IRS nem volt mérgező és stabil a szérumban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tumor SUVmax értéke 18F-IRS PET/CT Képalkotás
Időkeret: a képalkotás idején
A felhalmozódás számszerűsítésére egy 3D-s gömb segítségével egy érdekes térfogatot helyeztünk el az elsődleges tüdődaganat, nyirokcsomók és távoli metasztázisok fölé, elkerülve a nekrózist, az ereket és a normális tüdőszövetet, amennyire csak lehetséges, egy munkaállomáson (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). A testtömegre (kBq/mL) normalizált maximális standard felvételi értéket (SUVmax) a vizsgált régión belül számítottuk ki.
a képalkotás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harbin Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Molekuláris képalkotás

Klinikai vizsgálatok a 18F-IRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel