このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

In vivo での EGFR 分子分類

2020年2月20日 更新者：Yingying Sun、Harbin Medical University

EGFR-TKIを特定する分子イメージングは​​非小細胞肺癌患者に利益をもたらす

研究者らは、EGFR活性化変異状態を非侵襲的かつ反復的に検出するための標的分子イメージング剤として18F-IRSを開発した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らの目標は、EGFR活性化変異状態をモニタリングし、NSCLC患者に有益なEGFR-TKIを特定するための新規PET/CT放射性トレーサーとしての18F-IRSの使用を評価することであった。 研究者らは、原発がんと転移がんのEGFR変異状態が異なる成人NSCLC患者の肺がん画像診断における18F-IRSの使用を評価したいと考えている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150028
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高度なNSCLC
  • 18歳以上
  • 平均余命は少なくとも12週間
  • コンピューター断層撮影法（CT）で測定した、胸部内の直径0.5cm以上の悪性病変の存在
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 閉所恐怖症
  • 妊娠
  • 胸部の金属インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-IRS : EGFR+ 患者
このグループの患者はEGFR活性化変異腫瘍を有しており、この研究の前にいかなる治療も受けていませんでした。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。
実験的：18F-IRS : TKI 後の EGFR+ 患者
EGFR活性化変異腫瘍を有する患者は、この研究中にEGFR-TKIを受けていました。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。
実験的：18F-IRS:化学療法後 EGFR+
18F-IRS:化学療法後 EGFR+ EGFR 活性化変異腫瘍を有する患者は、この研究中に化学療法を受けていました。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。
実験的：18F-IRS:EGFR野生型
このグループの患者はEGFR野生型腫瘍を有しており、この研究の前にいかなる治療も受けていませんでした。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。
実験的：18F-IRS:化学療法後の EGFR 野生型
このグループの患者はEGFR野生型腫瘍を有しており、この研究中に化学療法を受けていました。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。
実験的：18F-IRS: 不明な EGFR 変異状態
EGFR変異状態の測定結果がなく、治療を受けていない患者はこのグループに分類されました。
放射線：18F-税務署
実験によると、18F-IRS は無毒で血清中で安定でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-IRS PET/CT画像の腫瘍SUVmax値
時間枠：撮影時
蓄積を定量化するために、ワークステーション (Advantage Workstation 4.6; GEヘルスケア）。 体重（kBq/mL）に対して正規化された最大標準摂取値（SUVmax）を対象領域内で計算しました。
撮影時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harbin Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Baozhong Shen, M.D.、The Fourth Hospital of Harbin Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

分子イメージングの臨床試験

18F-税務署の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する