Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-kór PET-képalkotás faji/etnikailag sokszínű felnőtteknél

2023. szeptember 15. frissítette: Adam Brickman
A tanulmány tau pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotást alkalmaz egy jól jellemzett többfajú/etnikai csoportban, hogy megvizsgálja, milyen mértékben kapcsolódik a tau-patológia a megismeréshez, a tau-patológia különbségeit faji/etnikai csoportok között, valamint az MRI kapcsolatát. a kisér-cerebrovascularis betegség és a tau-patológia markerei. A tanulmány az amiloid-függő tau terjedését is vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperfoszforilált tau fehérje lerakódását számos neurodegeneratív betegségben figyelték meg, beleértve az Alzheimer-kórt (AD), a progresszív szupranuclearis bénulást, a corticobasalis degenerációt, a krónikus traumás encephalopathiát és a frontotemporális lebeny degenerációt. A Tau egy mikrotubuláris fehérje, és natív funkciója a neuronok szerkezeti támogatása. A diszfunkcionális tau fehérjékből álló páros spirális filamentumok számos neurodegeneratív betegségben megtalálhatók. AD-ban a demencia klinikai progressziójáról kimutatták, hogy korrelál a tau mennyiségével és topográfiai elterjedésével az agyban. Ezért az agyban a tau aggregátum terhelés kimutatása és számszerűsítése számos neurológiai betegség klinikai kezelésében diagnosztikai és prognosztikai potenciállal rendelkezik. A tau-t megcélzó betegségmódosító gyógyszerek kifejlesztése során kritikus igény van egy megbízható módszerre a tau-aggregátumok kimutatására, hogy megerősítsük a klinikai vizsgálatokba bevont betegek patológiáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-85 éves korig
  • enyhe kognitív károsodása vagy enyhe klinikai Alzheimer-kórja van; vagy nincs problémája a memóriával vagy a gondolkodással.
  • Képes részt venni az összes tervezett értékelésben, és elvégezni minden szükséges tesztet és eljárást
  • Valószínűleg megfelel a vizsgálati protokollnak, és nagy a valószínűsége a vizsgálat befejezésének

Kizárási kritériumok:

  • Az enyhe kognitív károsodástól vagy enyhe klinikai Alzheimer-kórtól eltérő bizonyos agyi betegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete.
  • Bizonyos jelentős egészségügyi állapotok. Ilyen például a nem kontrollált epilepszia vagy a többszörös súlyos sérülések.
  • Nem tud mozdulatlanul feküdni a PET-vizsgálathoz.
  • Sugárterhelés a kutatási vizsgálatok során az elmúlt évben, amely túllépné a megengedett határértékeket, ha szerepel ebben a tanulmányban.
  • Részvétel az elmúlt évben az AD betegségmódosító gyógyszerének klinikai vizsgálatában, kivéve, ha megállapítható, hogy Ön placebót kapott, és nem aktív gyógyszert.
  • Olyan körülmények, amelyek kizárják a szkennerbe való belépést (pl. klausztrofóbia stb.).
  • Nem lehet katétert a vénában a radioligand (festék) injekcióhoz.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Utódok Cohort
A fajilag/etnikailag sokszínű alanyok, akiknek családi anamnézisében Alzheimer-kór (AD) vagy nem szerepel, egy PET-vizsgálatot végeznek 18F-MK-6240-nel 30-60 perces szkennelési periódus alatt, és egy PET-vizsgálatot 18F-Florbetabennel 20 év felett. -perces szkennelési időszak.
Drog: 18F-MK-6240
5 mCi 18F-MK-6240 beadása tau PET-hez.
Más nevek:
  • [18F]MK-6240
Drog: 18F-Florbetaben
8,1 mCi beadása lassú egyszeri intravénás bólusként (6 mp/ml) legfeljebb 10 ml 18F-Florbetaben össztérfogatban Aβ PET képalkotáshoz.
Más nevek:
  • [18F]Florbetaben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-MK-6240 regionális SUVR értéke
Időkeret: Akár 5 év
A 18F-MK-6240 regionális standardizált felvételi értékarányát (SUVR) kiszámítják a memória, a szaglófunkció és az agyi érrendszeri betegségek közötti összefüggések vizsgálata érdekében.
Akár 5 év
Amiloid pozitivitás (Aβ+) a 18F-Florbetaben esetében
Időkeret: Akár 5 év
A 18F-Florbetabén kiszámítása az amiloid potenciális mérséklődésének vizsgálata céljából történik a tau-val való asszociációban.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adam Brickman

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam M. Brickman, Ph.D., Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az elemzések a tervek szerint csoportszintűek lesznek. Hangsúlyozhatjuk azonban az egyéni szinten is érdekes eseteket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a 18F-MK-6240

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel