Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát az Alzheimer-kórban szenvedő betegek megismerésének javítására

2017. január 27. frissítette: Metabolic Therapy Inc.
Ez a tanulmány a magnézium-szulfát kiegészítésének lehetséges hatását vizsgálja Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél az agyban lévő amiloid mennyiségének szabályozásában vagy csökkentésében, valamint az amiloid lerakódásokkal rendelkező egyének kognitív képességének növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb eredmények azt sugallják, hogy a magnézium hatékony lehet az Alzheimer-kórhoz hasonló kóros progresszió tüneteinek enyhítésében az Aβ-plakk csökkentésével, így megelőzve a szinapszisok elvesztését és a memóriaromlást transzgenikus egerekben. A gyakori formák közé tartozik a magnézium-szulfát.

Hipertáplálkozási táplálékkiegészítőként a magnézium pontos hatásmechanizmusa bizonytalan. A túlnyomórészt neurológiai hatások, például izomingerlékenység, klónikus rángatózás és remegés. A hypocalcaemia és a hypokalaemia gyakran alacsony szérum magnéziumszintet követ. Míg az intracellulárisan és a felnőttek csontjaiban nagy mennyiségű magnézium található, ezek a készletek gyakran nincsenek eléggé mobilizálva a plazmaszint fenntartásához. A parenterális magnéziumterápia helyreállítja a plazmahiányt, és a hiánytünetek és jelek megszűnését okozza.

A magnézium-szulfát AD-betegekre gyakorolt ​​​​hatásának átfogó klinikai értékelése érdekében ezt a tanulmányt a magnézium-szulfát amiloid plakkokra gyakorolt ​​​​hatásának felmérésére tervezték, hogy értékes adatokat gyűjtsön a diagnosztikai algoritmusok alkalmazásának klinikai hasznosságáról, és megalapozza a lehetséges módszerek kifejlesztését. kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járóbetegek, akiknél Alzheimer-kórt diagnosztizáltak.
  • A kognitív diszfunkció megjelenése és progressziója a szűrési időszakot megelőző legalább 3 hónapban.
  • Az alany vagy képviselő hajlandó aláírni a hozzájárulást a vizsgálatba való beiratkozás előtt, és a vizsgálat minden vonatkozásában részt venni. A leendő alanynak szóbeli hozzájárulást kell adnia, ha nem tudja aláírni az írásbeli hozzájárulását.

Kizárási kritériumok:

  • Az Alzheimer-kórtól eltérő neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek.
  • Oxigénhiányból, agysérülésből stb. eredő agykárosodás miatt kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek.
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében klinikailag nyilvánvaló stroke szerepel.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 5 évben rákbetegség szerepel.
  • Klinikailag jelentős szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat biztonságát vagy befejezését.
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a magnéziummal.
  • Jelenleg az antibiotikumok vizsgálati termékként történő szedése csökkentheti az antibiotikumok felszívódását. 2 hetes kimosási időszak megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magnézium szulfát
Minden résztvevő naponta négyóránként összesen 250 mg magnézium-szulfátot alkalmaz transzdermálisan, ami 2 mekvivalensnek felel meg 90 napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Magnézium szulfát
Magnézium-szulfát 250 mg transzdermális alkalmazása naponta négy óránként 90 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amiloid lerakódás változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az amiloid lerakódás mértéke a kiindulási értékről 12 hétre változást jelent a Florbetapir corticalis-cerebelláris arányban, 6 érdeklődésre számot tartó régió (frontális, temporális, parietális, elülső cinguláris, hátsó cingulate és precuneus) átlagában. Agyi képalkotás a következő anatómiai régiókra összpontosítva : mediális temporális régió (beleértve a hippocampust és az entorhinalis kéreget), prefrontális kéreg, parietotemporális kéreg, hátsó cinguláris kéreg.
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A következő négy kognitív terület összetett pontszámai a következők: 1) a memória összetett pontszáma 2) a figyelem összetett pontszáma 3) a tanulási összetett pontszám 4) a végrehajtó funkciók összetett pontszáma
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Metabolic Therapy Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. február 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR02TCR011-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel