Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния для улучшения познавательных способностей у пациентов с болезнью Альцгеймера

27 января 2017 г. обновлено: Metabolic Therapy Inc.
Это исследование предназначено для изучения возможного влияния добавок сульфата магния на пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) на контроль или снижение количества амилоида, присутствующего в головном мозге, и повышение когнитивных способностей у людей с отложениями амилоида.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние результаты показывают, что магний может быть эффективным в облегчении симптомов патологического прогрессирования, подобного болезни Альцгеймера, за счет уменьшения Aβ-бляшек, что предотвращает потерю синапсов и ухудшение памяти у трансгенных мышей. Общие формы включают сульфат магния.

Точный механизм действия магния в качестве пищевой добавки при гипералиментации неясен. Преобладающими эффектами дефицита являются неврологические, например, мышечная раздражительность, клонические подергивания и тремор. Гипокальциемия и гипокалиемия часто следуют за низким уровнем магния в сыворотке крови. Хотя внутриклеточно и в костях взрослых имеются большие запасы магния, эти запасы часто недостаточно мобилизуются для поддержания уровня в плазме. Парентеральная терапия магнием восстанавливает дефицит плазмы и вызывает исчезновение симптомов и признаков дефицита.

Чтобы обеспечить всестороннюю клиническую оценку эффектов сульфата магния у пациентов с атопическим дерматитом, это исследование предназначено для оценки воздействия сульфата магния на амилоидные бляшки для получения ценных данных о клинической полезности для использования диагностических алгоритмов и основы для разработки возможных уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные с диагнозом болезнь Альцгеймера.
  • Демонстрация начала и прогрессирования когнитивной дисфункции в течение как минимум 3 месяцев до периода скрининга.
  • Субъект или представитель готов подписать согласие до включения в исследование и участвовать во всех аспектах исследования. Потенциальный субъект должен дать устное согласие, если не может подписать письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями, кроме болезни Альцгеймера.
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией вследствие поражения головного мозга в результате недостатка кислорода, черепно-мозговой травмы и т. д.
  • Пациенты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Пациенты с клинически выраженным инсультом в анамнезе.
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями в течение последних 5 лет.
  • Пациенты с клинически значимым системным заболеванием, которое может повлиять на безопасность или завершение исследования.
  • В настоящее время принимает любые лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с магнием.
  • В настоящее время прием антибиотиков в качестве исследуемого продукта может снизить абсорбцию антибиотиков. Допускается период вымывания 2 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сульфат магния
Все участники будут применять трансдермально сульфат магния в общей сложности 250 мг, что эквивалентно 2 мг-экв, каждые четыре часа в день в течение 90 дней.
Диетическая добавка: Сульфат магния
Трансдермальное применение 250 мг сульфата магния каждые четыре часа в день в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отложений амилоида
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Измерение отложений амилоида будет означать изменение соотношения коры и мозжечка Флорбетапиром по сравнению с исходным уровнем в течение 12 недель, усредненное по 6 интересующим областям (лобная, височная, теменная, передняя поясная извилина, задняя поясная извилина и предклинье). Визуализация головного мозга с фокусом на следующих анатомических областях. : медиально-височная область (включая гиппокамп и энторинальную кору), префронтальная кора, теменно-височная кора, задняя поясная кора.
Исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Составные баллы для четырех следующих когнитивных областей включают: 1) составной балл памяти 2) составной балл внимания 3) составной балл обучения 4) составной балл исполнительной функции
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Therapy Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR02TCR011-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться