Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognition parantamiseen

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Metabolic Therapy Inc.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan magnesiumsulfaatin täydentämisen mahdollista vaikutusta Alzheimerin tautia (AD) sairastaviin potilaisiin aivoissa olevan amyloidin määrän hallinnassa tai vähentämisessä ja kognitiivisten kykyjen lisäämisessä henkilöillä, joilla on amyloidikertymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että magnesium voi olla tehokas Alzheimerin taudin kaltaisen patologisen etenemisen oireiden lievittämisessä vähentämällä Aβ-plakkia, mikä estää synapsien menetystä ja muistin heikkenemistä siirtogeenisissä hiirissä. Yleisiä muotoja ovat magnesiumsulfaatti.

Ravitsemuslisäaineena hyperalimentaatiossa magnesiumin tarkka vaikutusmekanismi on epävarma. Vallitsevia puutosvaikutuksia ovat neurologiset, kuten lihasten ärtyneisyys, klooninen nykiminen ja vapina. Hypokalsemia ja hypokalemia seuraavat usein alhaista seerumin magnesiumpitoisuutta. Vaikka solunsisäisesti ja aikuisten luissa on suuria magnesiumvarastoja, nämä varastot eivät usein ole riittävän mobilisoituneita plasmatasojen ylläpitämiseksi. Parenteraalinen magnesiumhoito korjaa plasman puutteen ja saa puutosoireet ja -merkit häviämään.

Jotta voidaan antaa kattava kliininen arvio magnesiumsulfaatin vaikutuksista AD-potilailla, tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan magnesiumsulfaatin vaikutusta amyloidiplakkiin, jotta saadaan arvokasta tietoa kliinisestä hyödyllisyydestä diagnostisten algoritmien käytössä ja perusta mahdollisten hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti.
  • Kognitiivisen toimintahäiriön alkaminen ja eteneminen vähintään 3 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa.
  • Tutkittava tai edustaja on valmis allekirjoittamaan suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin. Mahdollisen tutkittavan on annettava suullinen suostumus, jos hän ei voi allekirjoittaa kirjallista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita hermoston rappeumasairauksia kuin Alzheimerin tauti.
  • Potilaat, joilla on hapenpuutteen, aivovamman jne. aiheuttaman aivovaurion vuoksi kognitiivinen toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti.
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti ilmeinen aivohalvaus.
  • Potilaat, joilla on ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen.
  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa magnesiumin kanssa.
  • Tällä hetkellä antibioottien käyttö tutkimustuotteena voi vähentää antibioottien imeytymistä. 2 viikon pesujakso on sallittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Magnesium sulfaatti
Kaikki osallistujat antavat magnesiumsulfaattia transdermaalisesti yhteensä 250 mg, mikä vastaa 2 meekvivalenttia joka neljäs tunti päivässä 90 päivän ajan.
Ravintolisä: Magnesium sulfaatti
Magnesiumsulfaatti 250 mg ihon läpi neljän tunnin välein päivässä 90 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amyloidivarastossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Amyloidin talletusmitta tarkoittaa muutosta lähtötasosta 12 viikkoon Florbetapirin aivokuoren ja pikkuaivojen suhteen keskiarvona kuudelta kiinnostavalta alueelta (frontaalinen, temporaalinen, parietaalinen, anterior cingulate, posterior cingulate ja precuneus). Aivojen kuvantaminen keskittyy seuraaviin anatomisiin alueisiin. : mediaalinen ajallinen alue (mukaan lukien hippokampus ja entorhinaalinen aivokuori), prefrontaalinen aivokuori, parietotemporaalinen aivokuori, posteriorinen cingulate cortex.
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Neljän seuraavan kognitiivisen alueen yhdistelmäpisteet sisältävät: 1) muistin yhdistelmäpisteet 2) huomion yhdistelmäpisteet 3) oppimisen yhdistelmäpisteet 4) johtamistoimintojen yhdistelmäpisteet
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metabolic Therapy Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR02TCR011-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa