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알츠하이머병 환자의 인지 개선을 위한 황산마그네슘

2017년 1월 27일 업데이트: Metabolic Therapy Inc.
이 연구는 알츠하이머병(AD) 환자에게 황산마그네슘 보충이 뇌에 존재하는 아밀로이드의 양을 조절 또는 감소시키고 아밀로이드 침전물이 있는 개인의 인지 능력을 증가시키는 가능한 효과를 조사하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구 결과에 따르면 마그네슘은 Aβ-플라크를 감소시켜 알츠하이머병과 유사한 병리학적 진행의 증상을 개선하는 데 효과적일 수 있으며, 따라서 형질전환 쥐의 시냅스 손실과 기억력 감퇴를 예방할 수 있습니다. 일반적인 형태로는 황산마그네슘이 있습니다.

과영양의 영양 보조제로서 마그네슘의 정확한 작용 메커니즘은 불확실합니다. 우세한 결핍 효과는 예를 들어 근육 과민성, 간대 연축 및 떨림과 같은 신경학적입니다. 저칼슘혈증과 저칼륨혈증은 종종 낮은 혈청 마그네슘 수치를 따릅니다. 세포내와 성인의 뼈에 마그네슘이 많이 저장되어 있지만 이러한 저장고는 종종 혈장 수준을 유지하기에 충분히 동원되지 않습니다. 비경구 마그네슘 요법은 혈장 결핍을 복구하고 결핍 증상과 징후를 중단시킵니다.

AD 환자에서 황산마그네슘의 효과에 대한 포괄적인 임상 평가를 제공하기 위해 이 연구는 아밀로이드 플라크에 대한 황산마그네슘의 영향을 평가하여 진단 알고리즘 및 가능한 개발을 위한 기반을 사용하기 위한 임상적 유용성에 대한 귀중한 데이터를 생성하도록 설계되었습니다. 치료.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 진단을 받은 외래 환자.
  • 스크리닝 기간 전 최소 3개월 동안 인지 기능 장애의 발병 및 진행을 나타냄.
  • 피험자 또는 대리인은 연구에 등록하기 전에 동의서에 기꺼이 서명하고 연구의 모든 측면에 참여합니다. 예상 피험자는 서면 동의서에 서명할 수 없는 경우 구두로 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 알츠하이머병 이외의 신경퇴행성 질환 환자.
  • 산소결핍, 뇌손상 등으로 인한 뇌손상으로 인지기능장애가 있는 환자
  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자.
  • 임상적으로 명백한 뇌졸중 병력이 있는 환자.
  • 최근 5년 이내 암 병력이 있는 환자.
  • 연구의 안전성 또는 완료에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 전신 질환이 있는 환자.
  • 현재 마그네슘과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
  • 현재 연구 제품으로 항생제를 복용하는 것은 항생제의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 휴약 기간은 2주간 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘
모든 참가자는 90일 동안 하루 4시간마다 2mEq에 해당하는 총 250mg의 황산마그네슘을 경피적으로 적용합니다.
건강 보조 식품: 황산마그네슘
황산마그네슘 250mg을 90일 동안 하루 4시간마다 경피 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 침착물의 변화
기간: 기준선에서 12주
아밀로이드 침착 측정은 기준선에서 12주까지의 6개 관심 영역(전두엽, 측두엽, 정수리, 전측 대상회, 후측 대상회 및 설전부)에 걸쳐 평균 플로베타피르 피질 대 소뇌 비율의 변화를 의미합니다. 다음 해부학적 영역에 초점을 맞춘 뇌 영상 : 내측두엽(해마 및 내후각피질 포함), 전두엽피질, 두정측두피질, 후대상피질.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 기준선에서 12주
다음 네 가지 인지 영역에 대한 종합 점수는 다음과 같습니다. 1) 기억력 종합 점수 2) 주의력 종합 점수 3) 학습 종합 점수 4) 집행 기능 종합 점수
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Metabolic Therapy Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR02TCR011-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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