Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu dla poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Metabolic Therapy Inc.
To badanie ma na celu zbadanie możliwego wpływu suplementacji siarczanem magnezu na pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) w kontrolowaniu lub zmniejszaniu ilości amyloidu obecnego w mózgu oraz zwiększaniu zdolności poznawczych u osób ze złogami amyloidu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie odkrycia sugerują, że magnez może być skuteczny w łagodzeniu objawów patologicznej progresji podobnej do choroby Alzheimera poprzez redukcję płytek Aβ, zapobiegając w ten sposób utracie synaps i spadkowi pamięci u myszy transgenicznych. Typowe formy obejmują siarczan magnezu.

Jako dodatek odżywczy w hiperalimentacji, dokładny mechanizm działania magnezu jest niepewny. Dominującymi skutkami niedoboru są neurologiczne, np. drażliwość mięśni, drgawki kloniczne i drżenie. Hipokalcemia i hipokaliemia często następują po niskim stężeniu magnezu w surowicy. Chociaż wewnątrzkomórkowo iw kościach dorosłych występują duże zapasy magnezu, często nie są one mobilizowane w stopniu wystarczającym do utrzymania poziomu w osoczu. Terapia magnezem podawana pozajelitowo naprawia niedobór osocza i powoduje ustąpienie objawów niedoboru.

Aby zapewnić kompleksową ocenę kliniczną działania siarczanu magnezu u pacjentów z AD, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu siarczanu magnezu na płytkę amyloidową w celu wygenerowania cennych danych na temat przydatności klinicznej do zastosowania algorytmów diagnostycznych i podstawy do opracowania możliwych leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem choroby Alzheimera.
  • Wykazanie początku i progresji dysfunkcji poznawczych w ciągu co najmniej 3 miesięcy przed okresem przesiewowym.
  • Uczestnik lub przedstawiciel jest chętny do podpisania zgody przed włączeniem do badania i uczestnictwem we wszystkich aspektach badania. Potencjalny uczestnik musi wyrazić ustną zgodę, jeśli nie może podpisać pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi innymi niż choroba Alzheimera.
  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi spowodowanymi uszkodzeniem mózgu w wyniku niedotlenienia, urazu mózgu itp.
  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia.
  • Pacjenci z klinicznie jawnym udarem mózgu w wywiadzie.
  • Pacjenci z historią choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo lub ukończenie badania.
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z magnezem.
  • Obecnie przyjmowane antybiotyki jako badany produkt mogą zmniejszać wchłanianie antybiotyków. Dozwolony jest okres wymywania wynoszący 2 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Siarczan magnezu
Wszyscy uczestnicy będą aplikować przezskórnie siarczan magnezu w łącznej dawce 250 mg, co odpowiada 2 mEq, co cztery godziny dziennie przez 90 dni.
Suplement diety: Siarczan magnezu
Przezskórna aplikacja siarczanu magnezu 250 mg co cztery godziny dziennie przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana złogów amyloidowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Miara złogów amyloidu będzie oznaczać zmianę od wartości początkowej do 12 tygodni w stosunku kory do móżdżku Florbetapir uśrednioną dla 6 obszarów zainteresowania (czołowego, skroniowego, ciemieniowego, przedniego zakrętu obręczy, tylnego zakrętu obręczy i przedklinka). Obrazowanie mózgu koncentruje się na następujących obszarach anatomicznych : przyśrodkowy obszar skroniowy (w tym hipokamp i kora śródwęchowa), kora przedczołowa, kora ciemieniowo-skroniowa, tylna kora zakrętu obręczy.
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Złożone wyniki dla czterech następujących obszarów poznawczych obejmują: 1) złożony wynik pamięci 2) złożony wynik uwagi 3) złożony wynik uczenia się 4) złożony wynik funkcji wykonawczych
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Therapy Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR02TCR011-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj