Dornier Aries 2 Extracorporeal Shock Wave készülék enyhe merevedési zavarok (ED) kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Hozzájárulás a részvételhez.
2. Életkor 22-70 év.
3. Vasculogen erectilis diszfunkció jelenléte legalább 6 hónapig.
4. Valami válasz a PDE5i-re. Az utolsó PDE5i használatnak a szűrési látogatástól számított 30 napon belül kell történnie.
5. IIEF-EF pontszám ≥17-től ≤30-ig PDE5i szedése közben.
6. IIEF-EF pontszám ≥17-től ≤25-ig a PDE5i kimosása után.
7. Több mint három hónapig tartó, stabil heteroszexuális kapcsolatban.
8. Szexuálisan aktív, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat idejére felfüggeszti az összes ED-terápiát.
9. Vállaljanak bele normális szexuális szokásaik fenntartásába.

Kizárási kritériumok:

1. Radikális prosztatektómia.
2. A medence korábbi sugárkezelése.
3. Korábbi őssejt- vagy vérlemezke-gazdag plazmaterápia.
4. Korábbi kismedencei műtétek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint hatással lehetnek az erekciós funkcióra, mint például radikális prosztatektómia, radikális cisztektómia, Peyronie-betegség műtét, péniszhosszabbítás vagy péniszrák műtét.
5. Kezeletlen hipogonadizmus, amelyet 300 ng/dl alatti kóros tesztoszteronszint mutat.
6. Hormonhasználat, kivéve a tesztoszteront, a klomifén vagy a pajzsmirigy gyógyszereket.
7. Kokain, kannabinoidok, opiátok, barbiturátok, amfetaminok vagy benzodiazepin használata, amint azt a kábítószer-szűrés bemutatja.
8. Pszichogén ED.
9. Peyronie-kór vagy a pénisz görbülete, amely negatívan befolyásolja a szexuális aktivitást.
10. Jelenlegi véralvadásgátló kezelés vagy jelentős hematológiai állapotok, amelyeket a teljes vérkép kóros értékei mutatnak.
11. Májbetegség, amelyet a protrombin idő (PT) kóros kémiai panelje vagy koagulációs értékei, valamint a protrombin arány (PR) származtatott vérvizsgálatai mutatnak.
12. A kóros szérum tesztoszteronszint 300 ng/dl-nél alacsonyabb vagy 1197 ng/dl-nél nagyobb értékként definiálható.
13. Betegek, akiknél kardiális vagy nem kardiális elektromos eszközöket ültettek be.
14. Anatómiai vagy neurológiai rendellenességek a kezelt területen.
15. Diabetes mellitus súlyos polyneuropathiával.
16. Generalizált polyneuropathiában szenvedő betegek, az októl függetlenül.
17. Az ED-terápia felfüggesztésének megtagadása a vizsgálat idejére.
18. A férfiakat nem tartották elég egészségesnek a szexuális tevékenységhez.
19. IIEF-EF pontszám 0-16 vagy magasabb, mint 25 a kiindulási értékeléskor a „kimosási” időszakot követően.
20. Átlagos EHS ≤ 2 a "kimosást követő" kiindulási értékeléskor.
21. Bármilyen állapot vagy viselkedés, amely azt jelzi a kutatóvezető számára, hogy az alany valószínűleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak és látogatásoknak.
22. Bármilyen egészségügyi anamnézis vagy laboratóriumi eredmény, amely azt jelzi a vizsgálatvezető számára, hogy az alanynak jelentős egészségügyi állapota van, és nem vehet részt a vizsgálatban.
23. Ismert allergia az ultrahang gélre.