- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03100617
Alzheimer-kór családgondozói beavatkozása Vietnamban
2020. augusztus 20. frissítette: University of California, Davis
Egykarú tanulmány a módosított REACH-VA Alzheimer-kór gondozói beavatkozásáról Vietnamban
Ez egy egykarú kísérleti tanulmány 6-8 család bevonásával, hogy teszteljék az Alzheimer-kór családgondozói beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát Vietnamban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 6-8 család bevonásával készült egykarú kísérleti tanulmány, amely a REACH-VA gondozói beavatkozás módosított változatának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát teszteli Vietnamban.
A REACH-VA gondozói beavatkozás egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult az Egyesült Államok multikulturális populációiban.
A modellt vietnami használatra módosították.
Ez a tanulmány a módosított modellt Vietnamban teszteli.
A tanulmány résztvevői a vietnami Hanoiban élő, demenciában szenvedő, nem intézményesített személyek felnőtt családgondozói.
4-6 foglalkozáson vesznek részt 2-3 hónap alatt, amelyek a következő összetevőket tartalmazzák: 1) oktatás a betegség természetéről, 2) kockázatértékelés, 3) a gondozói készségek és problémamegoldás fejlesztése, valamint 4 ) gondozói stressz csökkentése.
A beavatkozást egy szociális munkás vagy ápoló végzi a REACH-VA protokoll vietnami nyelvű változatának és a gondozói beavatkozási jegyzetfüzet segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demenciában szenvedő személy elsődleges felnőtt családgondozója
Kizárási kritériumok:
- Intézményben elhelyezett demenciában szenvedők gondozói
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REACH-VA családgondozói beavatkozás
Viselkedési beavatkozás több összetevővel, beleértve 1) gondozói oktatást, 2) kockázatértékelést, 3) gondozói szükségletek felmérését, 4) gondozói készségfejlesztést és problémamegoldást, valamint 4) gondozói stressz csökkentését.
|
A REACH-VA beavatkozás módosított változata demenciában szenvedők családgondozói számára.
A beavatkozás több összetevőből áll, köztük 1) gondozói oktatás, 2) kockázatfelmérés, 3) gondozói igényfelmérés, 4) gondozói készségfejlesztés és problémamegoldás, valamint 4) gondozói stressz csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói teher
Időkeret: Változás a kiindulási Zarit terhelési skála pontszámról 3 hónapra.
|
Zarit Burden skála
|
Változás a kiindulási Zarit terhelési skála pontszámról 3 hónapra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1084736
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Demencia Alzheimer
-
Nuravax, Inc.ArvaxBefejezveAlzheimer-kór | Alzheimer-kór (AD) | Alzheimers betegségmegelőzésAusztrália
-
Banner HealthNational Institute on Aging (NIA); Universidad de AntioquiaMég nincs toborzásAlzheimer kór | Korai kezdetű Alzheimer-kór | Autoszomális domináns Alzheimers -betegségColombia
Klinikai vizsgálatok a Pszichoszociális gondozói beavatkozás
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásSürgősségi felkészültség a demenciában szenvedők gondozói számára: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)Gondozói ellenálló képesség és stresszEgyesült Államok
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teher | Demencia Alzheimer | GondozóEgyesült Államok
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...BefejezveEgészséges | Érzelemszabályozás | Nyelvi fejlődés | Interaktív készségek napközi szolgáltatókDánia
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... és más munkatársakBefejezveGondozói teher | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Institute of Human Virology, NigeriaUniversity of Maryland, Baltimore; University of Pittsburgh; University of Georgia; University...Befejezve