- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100617
Intervenção do cuidador familiar de Alzheimer no Vietnã
20 de agosto de 2020 atualizado por: University of California, Davis
Estudo de braço único da intervenção do cuidador de Alzheimer REACH-VA modificado no Vietnã
Este é um estudo piloto de braço único de 6-8 famílias para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cuidador familiar de Alzheimer no Vietnã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único de 6-8 famílias para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma versão modificada da intervenção do cuidador REACH-VA no Vietnã.
A intervenção do cuidador REACH-VA é uma intervenção baseada em evidências que se mostrou eficaz em populações multiculturais nos EUA.
O modelo foi modificado para uso no Vietnã.
Este estudo testará o modelo modificado no Vietnã.
Os participantes deste estudo serão cuidadores familiares adultos de pessoas com demência não institucionalizadas que vivem em Hanói, Vietnã.
Eles receberão de 4 a 6 sessões ao longo de 2 a 3 meses, que incluirão os seguintes componentes: 1) educação sobre a natureza da doença, 2) avaliação de risco, 3) aprimoramento das habilidades do cuidador e resolução de problemas e 4 ) redução do estresse do cuidador.
A intervenção será realizada por um assistente social ou enfermeiro usando uma versão em vietnamita do protocolo REACH-VA e um caderno de intervenção do cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador familiar adulto primário de pessoa com demência
Critério de exclusão:
- Cuidadores de pessoas com demência institucionalizadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção do cuidador familiar REACH-VA
Intervenção comportamental com vários componentes, incluindo 1) educação do cuidador, 2) avaliação de risco, 3) avaliação das necessidades do cuidador, 4) desenvolvimento de habilidades e resolução de problemas do cuidador e 4) redução do estresse do cuidador.
|
Versão modificada da intervenção REACH-VA para cuidadores familiares de pessoas com demência.
A intervenção tem vários componentes, incluindo 1) educação do cuidador, 2) avaliação de risco, 3) avaliação das necessidades do cuidador, 4) desenvolvimento de habilidades e resolução de problemas do cuidador e 4) redução do estresse do cuidador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Mudança da pontuação da escala de carga Zarit da linha de base para 3 meses.
|
Escala Zarit Burden
|
Mudança da pontuação da escala de carga Zarit da linha de base para 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1084736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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