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Intervenção do cuidador familiar de Alzheimer no Vietnã

20 de agosto de 2020 atualizado por: University of California, Davis

Estudo de braço único da intervenção do cuidador de Alzheimer REACH-VA modificado no Vietnã

Este é um estudo piloto de braço único de 6-8 famílias para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cuidador familiar de Alzheimer no Vietnã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de braço único de 6-8 famílias para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma versão modificada da intervenção do cuidador REACH-VA no Vietnã. A intervenção do cuidador REACH-VA é uma intervenção baseada em evidências que se mostrou eficaz em populações multiculturais nos EUA. O modelo foi modificado para uso no Vietnã. Este estudo testará o modelo modificado no Vietnã. Os participantes deste estudo serão cuidadores familiares adultos de pessoas com demência não institucionalizadas que vivem em Hanói, Vietnã. Eles receberão de 4 a 6 sessões ao longo de 2 a 3 meses, que incluirão os seguintes componentes: 1) educação sobre a natureza da doença, 2) avaliação de risco, 3) aprimoramento das habilidades do cuidador e resolução de problemas e 4 ) redução do estresse do cuidador. A intervenção será realizada por um assistente social ou enfermeiro usando uma versão em vietnamita do protocolo REACH-VA e um caderno de intervenção do cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar adulto primário de pessoa com demência

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de pessoas com demência institucionalizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do cuidador familiar REACH-VA
Intervenção comportamental com vários componentes, incluindo 1) educação do cuidador, 2) avaliação de risco, 3) avaliação das necessidades do cuidador, 4) desenvolvimento de habilidades e resolução de problemas do cuidador e 4) redução do estresse do cuidador.
Versão modificada da intervenção REACH-VA para cuidadores familiares de pessoas com demência. A intervenção tem vários componentes, incluindo 1) educação do cuidador, 2) avaliação de risco, 3) avaliação das necessidades do cuidador, 4) desenvolvimento de habilidades e resolução de problemas do cuidador e 4) redução do estresse do cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Mudança da pontuação da escala de carga Zarit da linha de base para 3 meses.
Escala Zarit Burden
Mudança da pontuação da escala de carga Zarit da linha de base para 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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