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Intervento del caregiver familiare di Alzheimer in Vietnam

20 agosto 2020 aggiornato da: University of California, Davis

Studio a braccio singolo sull'intervento del caregiver di Alzheimer modificato REACH-VA in Vietnam

Questo è uno studio pilota a braccio singolo su 6-8 famiglie per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di caregiver familiare di Alzheimer in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota a braccio singolo su 6-8 famiglie per testare la fattibilità e l'accettabilità di una versione modificata dell'intervento del caregiver REACH-VA in Vietnam. L'intervento del caregiver REACH-VA è un intervento basato sull'evidenza che si è dimostrato efficace nelle popolazioni multiculturali negli Stati Uniti. Il modello è stato modificato per l'uso in Vietnam. Questo studio testerà il modello modificato in Vietnam. I partecipanti a questo studio saranno caregiver familiari adulti di persone non istituzionalizzate con demenza che vivono ad Hanoi, in Vietnam. Riceveranno 4-6 sessioni tenute nel corso di 2-3 mesi che includeranno i seguenti componenti: 1) educazione sulla natura della malattia, 2) valutazione del rischio, 3) miglioramento delle capacità del caregiver e risoluzione dei problemi, e 4 ) riduzione dello stress del caregiver. L'intervento sarà erogato da un assistente sociale o da un infermiere utilizzando una versione in lingua vietnamita del protocollo REACH-VA e un taccuino di intervento del caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente familiare primario adulto della persona con demenza

Criteri di esclusione:

  • Caregiver di persone con demenza che sono istituzionalizzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del caregiver familiare REACH-VA
Intervento comportamentale con diverse componenti tra cui 1) educazione del caregiver, 2) valutazione del rischio, 3) valutazione dei bisogni del caregiver, 4) sviluppo delle competenze del caregiver e problem solving e 4) riduzione dello stress del caregiver.
Comportamentale: Intervento psicosociale del caregiver
Versione modificata dell'intervento REACH-VA per i caregiver familiari di persone affette da demenza. L'intervento ha diverse componenti tra cui 1) educazione del caregiver, 2) valutazione del rischio, 3) valutazione dei bisogni del caregiver, 4) sviluppo delle competenze del caregiver e risoluzione dei problemi e 4) riduzione dello stress del caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dal punteggio della scala del carico Zarit al basale a 3 mesi.
Scala Zarit Burden
Modifica dal punteggio della scala del carico Zarit al basale a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1084736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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