- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03100617
Intervención de cuidadores familiares con alzhéimer en Vietnam
20 de agosto de 2020 actualizado por: University of California, Davis
Estudio de un solo brazo de la intervención de cuidadores de pacientes con Alzheimer REACH-VA modificado en Vietnam
Este es un estudio piloto de un solo brazo de 6-8 familias para probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de cuidadores familiares con Alzheimer en Vietnam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un solo brazo de 6-8 familias para probar la viabilidad y aceptabilidad de una versión modificada de la intervención de cuidadores REACH-VA en Vietnam.
La intervención para cuidadores REACH-VA es una intervención basada en evidencia que ha demostrado ser efectiva en poblaciones multiculturales en los EE. UU.
El modelo ha sido modificado para su uso en Vietnam.
Este estudio probará el modelo modificado en Vietnam.
Los participantes en este estudio serán cuidadores familiares adultos de personas no institucionalizadas con demencia que viven en Hanoi, Vietnam.
Recibirán de 4 a 6 sesiones impartidas en el transcurso de 2 a 3 meses que incluirán los siguientes componentes: 1) educación sobre la naturaleza de la enfermedad, 2) evaluación de riesgos, 3) mejora de las habilidades del cuidador y resolución de problemas, y 4 ) reducción del estrés del cuidador.
La intervención la llevará a cabo un trabajador social o una enfermera utilizando versiones en idioma vietnamita del protocolo REACH-VA y el cuaderno de intervención del cuidador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto principal cuidador familiar de una persona con demencia
Criterio de exclusión:
- Cuidadores de personas con demencia institucionalizadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención del cuidador familiar REACH-VA
Intervención conductual con varios componentes que incluyen 1) educación del cuidador, 2) evaluación de riesgos, 3) evaluación de las necesidades del cuidador, 4) desarrollo de habilidades y resolución de problemas del cuidador, y 4) reducción del estrés del cuidador.
|
Versión modificada de la intervención REACH-VA para cuidadores familiares de personas con demencia.
La intervención tiene varios componentes que incluyen 1) educación del cuidador, 2) evaluación de riesgos, 3) evaluación de las necesidades del cuidador, 4) desarrollo de habilidades y resolución de problemas del cuidador, y 4) reducción del estrés del cuidador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la escala de sobrecarga de Zarit a 3 meses.
|
Escala de carga de Zarit
|
Cambio desde la puntuación inicial de la escala de sobrecarga de Zarit a 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1084736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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