- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03100617
Семейный уход за больными Альцгеймером во Вьетнаме
20 августа 2020 г. обновлено: University of California, Davis
Единичное исследование модифицированного вмешательства REACH-VA для лиц, ухаживающих за больными Альцгеймером, во Вьетнаме
Это пилотное исследование одной группы с участием 6-8 семей для проверки осуществимости и приемлемости вмешательства семейного опекуна с болезнью Альцгеймера во Вьетнаме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование одной группы с участием 6-8 семей для проверки осуществимости и приемлемости модифицированной версии вмешательства REACH-VA для лиц, осуществляющих уход, во Вьетнаме.
Вмешательство REACH-VA для лиц, осуществляющих уход, представляет собой научно обоснованное вмешательство, эффективность которого была доказана в мультикультурном населении США.
Модель была модифицирована для использования во Вьетнаме.
В этом исследовании модифицированная модель будет протестирована во Вьетнаме.
Участниками этого исследования будут взрослые члены семьи, осуществляющие уход за неинституционализированными лицами с деменцией, проживающие в Ханое, Вьетнам.
Они получат 4-6 занятий, проведенных в течение 2-3 месяцев, которые будут включать следующие компоненты: 1) ознакомление с природой заболевания, 2) оценка риска, 3) улучшение навыков ухода и решения проблем, и 4 ) снижение стресса у лиц, осуществляющих уход.
Вмешательство будет проводиться социальным работником или медсестрой с использованием версии протокола REACH-VA на вьетнамском языке и тетради для вмешательства лица, осуществляющего уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основной взрослый семейный опекун человека с деменцией
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за лицами с деменцией, помещенными в лечебные учреждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство REACH-VA для семейного опекуна
Поведенческое вмешательство с несколькими компонентами, включая 1) обучение лиц, осуществляющих уход, 2) оценку риска, 3) оценку потребностей лиц, осуществляющих уход, 4) развитие навыков лиц, осуществляющих уход, и решение проблем, а также 4) снижение стресса лиц, осуществляющих уход.
|
Модифицированная версия вмешательства REACH-VA для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.
Вмешательство состоит из нескольких компонентов, включая 1) обучение лиц, осуществляющих уход, 2) оценку рисков, 3) оценку потребностей лиц, осуществляющих уход, 4) развитие навыков лиц, осуществляющих уход, и решение проблем, а также 4) снижение стресса лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Изменение исходного балла по шкале бремени Зарита до 3 месяцев.
|
Шкала бремени Зарита
|
Изменение исходного балла по шкале бремени Зарита до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1084736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психосоциальное вмешательство опекуна
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)РекрутингУстойчивость воспитателя и стрессСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты