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Intervention des aidants familiaux de la maladie d'Alzheimer au Vietnam

20 août 2020 mis à jour par: University of California, Davis

Étude à un seul bras sur l'intervention REACH-VA modifiée pour les soignants de la maladie d'Alzheimer au Vietnam

Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras de 6 à 8 familles pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'aidant familial de la maladie d'Alzheimer au Vietnam.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras de 6 à 8 familles pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une version modifiée de l'intervention des soignants REACH-VA au Vietnam. L'intervention REACH-VA pour les soignants est une intervention fondée sur des données probantes qui s'est avérée efficace dans les populations multiculturelles aux États-Unis. Le modèle a été modifié pour être utilisé au Vietnam. Cette étude testera le modèle modifié au Vietnam. Les participants à cette étude seront des aidants familiaux adultes de personnes atteintes de démence non institutionnalisées qui vivent à Hanoï, au Vietnam. Ils recevront 4 à 6 sessions dispensées sur une période de 2 à 3 mois qui comprendront les éléments suivants : 1) éducation sur la nature de la maladie, 2) évaluation des risques, 3) amélioration des compétences des soignants et résolution de problèmes, et 4 ) réduction du stress des soignants. L'intervention sera dispensée par un travailleur social ou une infirmière à l'aide d'une version en langue vietnamienne du protocole REACH-VA et du cahier d'intervention des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam
        • Vietnam National Geriatric Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principal aidant familial adulte d'une personne atteinte de démence

Critère d'exclusion:

  • Aidants de personnes atteintes de démence qui sont institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des proches aidants REACH-VA
Intervention comportementale avec plusieurs composantes, y compris 1) l'éducation des soignants, 2) l'évaluation des risques, 3) l'évaluation des besoins des soignants, 4) le renforcement des compétences et la résolution de problèmes des soignants, et 4) la réduction du stress des soignants.
Version modifiée de l'intervention REACH-VA pour les proches aidants de personnes atteintes de démence. L'intervention comporte plusieurs composantes, notamment 1) l'éducation des soignants, 2) l'évaluation des risques, 3) l'évaluation des besoins des soignants, 4) le renforcement des compétences et la résolution de problèmes des soignants, et 4) la réduction du stress des soignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants
Délai: Passage du score de base de l'échelle de charge Zarit à 3 mois.
Échelle de fardeau de Zarit
Passage du score de base de l'échelle de charge Zarit à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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