- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100617
Intervention des aidants familiaux de la maladie d'Alzheimer au Vietnam
20 août 2020 mis à jour par: University of California, Davis
Étude à un seul bras sur l'intervention REACH-VA modifiée pour les soignants de la maladie d'Alzheimer au Vietnam
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras de 6 à 8 familles pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'aidant familial de la maladie d'Alzheimer au Vietnam.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras de 6 à 8 familles pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une version modifiée de l'intervention des soignants REACH-VA au Vietnam.
L'intervention REACH-VA pour les soignants est une intervention fondée sur des données probantes qui s'est avérée efficace dans les populations multiculturelles aux États-Unis.
Le modèle a été modifié pour être utilisé au Vietnam.
Cette étude testera le modèle modifié au Vietnam.
Les participants à cette étude seront des aidants familiaux adultes de personnes atteintes de démence non institutionnalisées qui vivent à Hanoï, au Vietnam.
Ils recevront 4 à 6 sessions dispensées sur une période de 2 à 3 mois qui comprendront les éléments suivants : 1) éducation sur la nature de la maladie, 2) évaluation des risques, 3) amélioration des compétences des soignants et résolution de problèmes, et 4 ) réduction du stress des soignants.
L'intervention sera dispensée par un travailleur social ou une infirmière à l'aide d'une version en langue vietnamienne du protocole REACH-VA et du cahier d'intervention des soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hanoi, Viêt Nam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Principal aidant familial adulte d'une personne atteinte de démence
Critère d'exclusion:
- Aidants de personnes atteintes de démence qui sont institutionnalisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des proches aidants REACH-VA
Intervention comportementale avec plusieurs composantes, y compris 1) l'éducation des soignants, 2) l'évaluation des risques, 3) l'évaluation des besoins des soignants, 4) le renforcement des compétences et la résolution de problèmes des soignants, et 4) la réduction du stress des soignants.
|
Version modifiée de l'intervention REACH-VA pour les proches aidants de personnes atteintes de démence.
L'intervention comporte plusieurs composantes, notamment 1) l'éducation des soignants, 2) l'évaluation des risques, 3) l'évaluation des besoins des soignants, 4) le renforcement des compétences et la résolution de problèmes des soignants, et 4) la réduction du stress des soignants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des soignants
Délai: Passage du score de base de l'échelle de charge Zarit à 3 mois.
|
Échelle de fardeau de Zarit
|
Passage du score de base de l'échelle de charge Zarit à 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1084736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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