- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03100617
Zásah rodinného pečovatele Alzheimerovy choroby ve Vietnamu
20. srpna 2020 aktualizováno: University of California, Davis
Jednoramenná studie modifikovaného zásahu pečovatele o Alzheimerově chorobě REACH-VA ve Vietnamu
Toto je jednoramenná pilotní studie 6-8 rodin, která má otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence pečovatelů ve Vietnamu s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jednoramenná pilotní studie 6–8 rodin, která má otestovat proveditelnost a přijatelnost upravené verze zásahu pečovatelů podle nařízení REACH-VA ve Vietnamu.
Intervence pečovatelů podle nařízení REACH-VA je intervence založená na důkazech, která se ukázala jako účinná u multikulturní populace v USA.
Model byl upraven pro použití ve Vietnamu.
Tato studie otestuje upravený model ve Vietnamu.
Účastníky této studie budou dospělí rodinní pečovatelé neinstitucionalizovaných osob s demencí, kteří žijí v Hanoji ve Vietnamu.
Dostanou 4–6 sezení v průběhu 2–3 měsíců, která budou zahrnovat následující složky: 1) vzdělávání o povaze nemoci, 2) posouzení rizik, 3) zlepšení dovedností pečovatele a řešení problémů a 4 ) snížení stresu pečovatele.
Intervenci provede sociální pracovník nebo zdravotní sestra pomocí vietnamských jazykových verzí protokolu REACH-VA a intervenčního notebooku pečovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární dospělý rodinný pečovatel o osobu s demencí
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé o osoby s demencí, kteří jsou institucionalizováni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REACH-VA intervence rodinného pečovatele
Behaviorální intervence s několika složkami, včetně 1) vzdělávání pečovatele, 2) hodnocení rizik, 3) hodnocení potřeb pečovatele, 4) budování dovedností pečovatele a řešení problémů a 4) snižování stresu pečovatele.
|
Upravená verze zásahu REACH-VA pro rodinné pečovatele osob s demencí.
Intervence má několik složek včetně 1) vzdělávání pečovatele, 2) hodnocení rizik, 3) hodnocení potřeb pečovatele, 4) budování dovedností pečovatele a řešení problémů a 4) snižování stresu pečovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Změna ze základního skóre na stupnici zátěže Zarit na 3 měsíce.
|
Zaritová stupnice zátěže
|
Změna ze základního skóre na stupnici zátěže Zarit na 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1084736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychosociální intervence pečovatele
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy