- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03100617
베트남 알츠하이머 가족 간병인 개입
2020년 8월 20일 업데이트: University of California, Davis
베트남에서 수정된 REACH-VA 알츠하이머 간병인 개입의 단일 팔 연구
이것은 베트남에서 알츠하이머 가족 간병인 개입의 실현 가능성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 6-8 가족의 단일 팔 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 베트남에서 수정된 버전의 REACH-VA 간병인 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위한 6-8 가족의 단일 팔 파일럿 연구입니다.
REACH-VA 간병인 개입은 미국의 다문화 인구에서 효과적인 것으로 입증된 증거 기반 개입입니다.
모델은 베트남에서 사용하도록 수정되었습니다.
이 연구는 베트남에서 수정된 모델을 테스트할 것입니다.
본 연구의 참여자는 베트남 하노이에 거주하는 비시설화 치매인의 성인 가족 간병인이다.
그들은 2-3개월 동안 4-6개의 세션을 받게 되며 다음 구성 요소가 포함됩니다: 1) 질병의 본질에 대한 교육, 2) 위험 평가, 3) 간병인 기술 및 문제 해결 향상, 4 ) 간병인 스트레스 감소.
개입은 베트남어 버전의 REACH-VA 프로토콜 및 간병인 개입 노트북을 사용하여 사회 복지사 또는 간호사가 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매 환자의 1차 성인 가족 간병인
제외 기준:
- 시설에 수용된 치매 환자의 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: REACH-VA 가족 간병인 개입
1) 간병인 교육, 2) 위험 평가, 3) 간병인 요구 평가, 4) 간병인 기술 구축 및 문제 해결, 4) 간병인 스트레스 감소를 포함한 여러 구성 요소를 사용한 행동 개입.
|
치매 환자의 가족 간병인을 위한 수정된 버전의 REACH-VA 개입.
개입에는 1) 간병인 교육, 2) 위험 평가, 3) 간병인 요구 평가, 4) 간병인 기술 구축 및 문제 해결, 4) 간병인 스트레스 감소를 포함한 여러 구성 요소가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 부담
기간: 기준선 Zarit 부담 척도 점수에서 3개월로 변경합니다.
|
자리트 부담 척도
|
기준선 Zarit 부담 척도 점수에서 3개월로 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치매 알츠하이머에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
심리사회적 간병인 개입에 대한 임상 시험
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한