- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03100617
Interventie van gezinsverzorger van de ziekte van Alzheimer in Vietnam
20 augustus 2020 bijgewerkt door: University of California, Davis
Eenarmige studie van gemodificeerde REACH-VA zorginterventie bij de ziekte van Alzheimer in Vietnam
Dit is een eenarmige pilotstudie van 6-8 families om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een Alzheimer-interventie voor mantelzorgers in Vietnam te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenarmige pilotstudie van 6-8 gezinnen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een aangepaste versie van de REACH-VA-interventie voor zorgverleners in Vietnam te testen.
De REACH-VA-interventie voor zorgverleners is een evidence-based interventie waarvan is aangetoond dat deze effectief is in multiculturele populaties in de VS.
Het model is aangepast voor gebruik in Vietnam.
Deze studie zal het gewijzigde model testen in Vietnam.
Deelnemers aan deze studie zullen volwassen mantelzorgers zijn van niet-geïnstitutionaliseerde personen met dementie die in Hanoi, Vietnam wonen.
Ze krijgen 4-6 sessies in de loop van 2-3 maanden met de volgende onderdelen: 1) voorlichting over de aard van de ziekte, 2) risicobeoordeling, 3) verbetering van de vaardigheden van de zorgverlener en het oplossen van problemen, en 4 ) verzorger stressvermindering.
De interventie wordt gegeven door een maatschappelijk werker of verpleegkundige met behulp van een Vietnamese taalversie van het REACH-VA-protocol en een notitieboekje voor de interventie door de zorgverlener.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire volwassen mantelzorger van persoon met dementie
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers van personen met dementie die in een instelling zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REACH-VA interventie van mantelzorger
Gedragsinterventie met verschillende componenten, waaronder 1) educatie van de zorgverlener, 2) risicobeoordeling, 3) beoordeling van de behoeften van de zorgverlener, 4) het opbouwen van vaardigheden en het oplossen van problemen bij de zorgverlener, en 4) het verminderen van stress bij de zorgverlener.
|
Gewijzigde versie van de REACH-VA-interventie voor mantelzorgers van personen met dementie.
De interventie bestaat uit verschillende onderdelen, waaronder 1) voorlichting aan de zorgverlener, 2) risicobeoordeling, 3) beoordeling van de behoeften van de zorgverlener, 4) het opbouwen van vaardigheden en het oplossen van problemen bij de zorgverlener, en 4) het verminderen van stress bij de zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering van baseline Zarit-lastschaalscore naar 3 maanden.
|
Zarit Burden-schaal
|
Verandering van baseline Zarit-lastschaalscore naar 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1084736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie Alzheimer
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ProgenaBiomeIngetrokkenZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNog niet aan het wervenMilde ziekte van Alzheimer | Matige ziekte van AlzheimerCanada
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenMCI met verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer | De ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenAlzheimer dementie | Ziekte van Alzheimer (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadiumChina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeActief, niet wervendVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie van de psychosociale zorgverlener
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidHart-en vaatziekten | Obesitas | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDementie | Ziekte van Alzheimer | Last van mantelzorgers | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersVoltooidGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... en andere medewerkersVoltooidLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten