- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100617
Interwencja opiekuna rodziny osoby z chorobą Alzheimera w Wietnamie
20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Jednoramienne badanie zmodyfikowanej interwencji REACH-VA dla opiekunów chorych na Alzheimera w Wietnamie
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe obejmujące 6-8 rodzin, mające na celu sprawdzenie wykonalności i akceptacji interwencji opiekuna rodziny chorej na Alzheimera w Wietnamie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe obejmujące 6-8 rodzin w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności zmodyfikowanej wersji interwencji opiekuna REACH-VA w Wietnamie.
Interwencja opiekuna REACH-VA jest interwencją opartą na dowodach, której skuteczność została wykazana w populacjach wielokulturowych w USA.
Model został zmodyfikowany do użytku w Wietnamie.
To badanie przetestuje zmodyfikowany model w Wietnamie.
Uczestnikami tego badania będą dorośli opiekunowie rodzinni osób z demencją, którzy nie przebywają w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, mieszkających w Hanoi w Wietnamie.
Otrzymają 4-6 sesji prowadzonych w ciągu 2-3 miesięcy, które obejmą następujące elementy: 1) edukacja na temat natury choroby, 2) ocena ryzyka, 3) doskonalenie umiejętności opiekuna i rozwiązywania problemów oraz 4 ) redukcja stresu opiekuna.
Interwencja będzie prowadzona przez pracownika socjalnego lub pielęgniarkę przy użyciu wietnamskich wersji językowych protokołu REACH-VA i zeszytu interwencji opiekuna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowy dorosły opiekun rodzinny osoby z demencją
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie osób z demencją przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja opiekuna rodzinnego REACH-VA
Interwencja behawioralna obejmująca kilka elementów, w tym 1) edukację opiekuna, 2) ocenę ryzyka, 3) ocenę potrzeb opiekuna, 4) budowanie umiejętności opiekuna i rozwiązywanie problemów oraz 4) redukcję stresu opiekuna.
|
Zmodyfikowana wersja interwencji REACH-VA dla opiekunów rodzinnych osób z demencją.
Interwencja składa się z kilku elementów, w tym 1) edukacji opiekuna, 2) oceny ryzyka, 3) oceny potrzeb opiekuna, 4) budowania umiejętności opiekuna i rozwiązywania problemów oraz 4) redukcji stresu opiekuna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku skali obciążenia Zarit do 3 miesięcy.
|
Skala Zarita Burdena
|
Zmiana od wyjściowego wyniku skali obciążenia Zarit do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1084736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja Alzheimera
-
Nuravax, Inc.ArvaxZakończonyChoroba Alzheimera | Choroba Alzheimera (AD) | Zapobieganie chorobom choroby AlzheimersAustralia
-
Banner HealthNational Institute on Aging (NIA); Universidad de AntioquiaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | Choroba Alzheimera o wczesnym początku | Autosomalna dominująca choroba AlzheimersKolumbia
Badania kliniczne na Interwencja opiekuna psychospołecznego
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOdporność i stres opiekunaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony