- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03100617
Intervention von pflegenden Angehörigen bei Alzheimer in Vietnam
20. August 2020 aktualisiert von: University of California, Davis
Einarmige Studie zur modifizierten REACH-VA-Intervention bei Alzheimer-Betreuern in Vietnam
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie mit 6–8 Familien, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer Intervention von Alzheimer-Familienmitgliedern in Vietnam zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einarmige Pilotstudie mit 6–8 Familien, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer modifizierten Version der REACH-VA-Intervention für Pflegekräfte in Vietnam zu testen.
Die REACH-VA-Intervention für Pflegekräfte ist eine evidenzbasierte Intervention, die sich in multikulturellen Bevölkerungsgruppen in den USA als wirksam erwiesen hat.
Das Modell wurde für den Einsatz in Vietnam modifiziert.
Diese Studie wird das modifizierte Modell in Vietnam testen.
Bei den Teilnehmern dieser Studie handelt es sich um erwachsene Familienbetreuer von nicht institutionalisierten Personen mit Demenz, die in Hanoi, Vietnam, leben.
Sie erhalten 4–6 Sitzungen über einen Zeitraum von 2–3 Monaten, die die folgenden Komponenten umfassen: 1) Aufklärung über die Art der Krankheit, 2) Risikobewertung, 3) Verbesserung der Fähigkeiten des Pflegepersonals und der Problemlösung und 4 ) Stressreduzierung für das Pflegepersonal.
Die Intervention wird von einem Sozialarbeiter oder einer Krankenschwester unter Verwendung einer vietnamesischen Sprachversion des REACH-VA-Protokolls und eines Interventionsnotizbuchs für das Pflegepersonal durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre erwachsene Familienbetreuerin einer Person mit Demenz
Ausschlusskriterien:
- Betreuer von Menschen mit Demenz, die in Heimen untergebracht sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: REACH-VA-Intervention für pflegende Angehörige
Verhaltensintervention mit mehreren Komponenten, darunter 1) Schulung des Pflegepersonals, 2) Risikobewertung, 3) Beurteilung der Bedürfnisse des Pflegepersonals, 4) Kompetenzaufbau und Problemlösung des Pflegepersonals und 4) Stressreduzierung des Pflegepersonals.
|
Modifizierte Version der REACH-VA-Intervention für Familienbetreuer von Menschen mit Demenz.
Die Intervention besteht aus mehreren Komponenten, darunter 1) Schulung des Pflegepersonals, 2) Risikobewertung, 3) Beurteilung der Bedürfnisse des Pflegepersonals, 4) Kompetenzaufbau und Problemlösung des Pflegepersonals sowie 4) Stressreduzierung des Pflegepersonals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert der Zarit-Belastungsskala auf 3 Monate.
|
Zarit-Belastungsskala
|
Änderung vom Ausgangswert der Zarit-Belastungsskala auf 3 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1084736
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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