- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100617
Alzheimers familieomsorgsintervensjon i Vietnam
20. august 2020 oppdatert av: University of California, Davis
Enarmsstudie av modifisert REACH-VA Alzheimers omsorgspersonintervensjon i Vietnam
Dette er en enkeltarmspilotstudie av 6-8 familier for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en Alzheimers familieomsorgsintervensjon i Vietnam.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltarmspilotstudie av 6-8 familier for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en modifisert versjon av REACH-VA omsorgspersonintervensjonen i Vietnam.
REACH-VA omsorgspersonintervensjon er en evidensbasert intervensjon som har vist seg å være effektiv i flerkulturelle populasjoner i USA.
Modellen er modifisert for bruk i Vietnam.
Denne studien vil teste den modifiserte modellen i Vietnam.
Deltakere i denne studien vil være voksne familieomsorgspersoner til ikke-institusjonaliserte personer med demens som bor i Hanoi, Vietnam.
De vil motta 4-6 økter i løpet av 2-3 måneder som vil inkludere følgende komponenter: 1) opplæring om sykdommens natur, 2) risikovurdering, 3) forbedre omsorgspersonens ferdigheter og problemløsning, og 4 ) stressreduksjon for omsorgspersoner.
Intervensjonen vil bli levert av en sosialarbeider eller sykepleier som bruker en vietnamesisk språkversjon av REACH-VA-protokollen og notatbok for omsorgspersonintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær voksen familie omsorgsperson for person med demens
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for personer med demens som er institusjonaliserte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: REACH-VA intervensjon fra familieomsorgspersoner
Atferdsintervensjon med flere komponenter, inkludert 1) omsorgspersonutdanning, 2) risikovurdering, 3) omsorgspersonbehovsvurdering, 4) oppbygging av omsorgspersonens ferdigheter og problemløsning, og 4) stressreduksjon for omsorgspersoner.
|
Modifisert versjon av REACH-VA-intervensjonen for pårørende til personer med demens.
Intervensjonen har flere komponenter, inkludert 1) omsorgspersonutdanning, 2) risikovurdering, 3) omsorgspersonens behovsvurdering, 4) omsorgspersonens kompetansebygging og problemløsning, og 4) stressreduksjon for omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra baseline Zarit byrdeskala score til 3 måneder.
|
Zarit Burden-skala
|
Endring fra baseline Zarit byrdeskala score til 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1084736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykososial omsorgspersonintervensjon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering