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ベトナムにおけるアルツハイマー病の家族介護者の介入

2020年8月20日 更新者:University of California, Davis

ベトナムにおける修正型REACH-VAアルツハイマー病介護者の介入に関するシングルアーム研究

これは、ベトナムにおけるアルツハイマー病家族の介護者の介入の実現可能性と受容性をテストするための、6〜8家族を対象とした単群パイロット研究です。

調査の概要

詳細な説明

これは、ベトナムにおける REACH-VA 介護者介入の修正版の実現可能性と受容性をテストするための、6 ~ 8 家族を対象とした単一群のパイロット研究です。 REACH-VA の介護者介入は、米国の多文化集団において効果的であることが証明されている証拠に基づいた介入です。 このモデルはベトナムで使用できるように改良されています。 この研究では、改良されたモデルをベトナムでテストします。 この研究の参加者は、ベトナムのハノイに住む非施設入所の認知症患者の成人家族介護者となります。 彼らは 2 ~ 3 か月にわたって 4 ~ 6 回のセッションを受けます。その内容には、1) 病気の性質に関する教育、2) リスク評価、3) 介護者のスキルと問題解決の向上、4) が​​含まれます。 )介護者のストレス軽減。 介入は、ベトナム語版の REACH-VA プロトコルと介護者介入ノートを使用して、ソーシャルワーカーまたは看護師によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hanoi、ベトナム
        • Vietnam National Geriatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症患者の主な成人家族の介護者

除外基準:

  • 施設に入所している認知症患者の介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:REACH-VA 家族の介護者の介入
1) 介護者の教育、2) リスク評価、3) 介護者のニーズの評価、4) 介護者のスキル構築と問題解決、4) 介護者のストレス軽減を含むいくつかの要素による行動介入。
認知症患者の家族介護者向けの REACH-VA 介入の修正版。 この介入には、1) 介護者の教育、2) リスク評価、3) 介護者のニーズの評価、4) 介護者のスキル構築と問題解決、4) 介護者のストレス軽減など、いくつかの要素があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担
時間枠:ベースラインのザリット負担スケールスコアを 3 か月に変更します。
ザリット負担スケール
ベースラインのザリット負担スケールスコアを 3 か月に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月26日

一次修了 (実際)

2018年6月18日

研究の完了 (実際)

2018年6月18日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理社会的介護者の介入の臨床試験

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