- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100617
Alzheimers familieplejerintervention i Vietnam
20. august 2020 opdateret af: University of California, Davis
Enkeltarmsundersøgelse af modificeret REACH-VA Alzheimers Caregiver Intervention i Vietnam
Dette er en enkeltarmspilotundersøgelse af 6-8 familier for at teste gennemførligheden og acceptablen af en Alzheimers familieplejeintervention i Vietnam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltarmspilotundersøgelse af 6-8 familier for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en modificeret version af REACH-VA-plejepersonalets intervention i Vietnam.
REACH-VA-plejepersonalets intervention er en evidensbaseret intervention, der har vist sig at være effektiv i multikulturelle befolkninger i USA.
Modellen er blevet modificeret til brug i Vietnam.
Denne undersøgelse vil teste den modificerede model i Vietnam.
Deltagerne i denne undersøgelse vil være voksne familieplejere til ikke-institutionaliserede personer med demens, som bor i Hanoi, Vietnam.
De vil modtage 4-6 sessioner leveret i løbet af 2-3 måneder, som vil omfatte følgende komponenter: 1) undervisning om sygdommens natur, 2) risikovurdering, 3) forbedring af omsorgspersonens færdigheder og problemløsning og 4 ) plejepersonales stressreduktion.
Interventionen vil blive leveret af en socialrådgiver eller sygeplejerske, der bruger en vietnamesisk sprogversion af REACH-VA-protokollen og en notesbog om omsorgspersoners intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær voksen familieplejer til person med demens
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende til personer med demens, der er institutionaliserede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REACH-VA familieplejers intervention
Adfærdsintervention med flere komponenter, herunder 1) uddannelse af omsorgspersoner, 2) risikovurdering, 3) vurdering af omsorgspersoners behov, 4) opbygning af omsorgspersoners færdigheder og problemløsning og 4) reduktion af omsorgspersoners stress.
|
Ændret version af REACH-VA-interventionen for pårørende til personer med demens.
Interventionen har flere komponenter, herunder 1) plejepersonalets uddannelse, 2) risikovurdering, 3) plejepersonalets behovsvurdering, 4) plejepersonalets kompetenceopbygning og problemløsning og 4) plejepersonalets stressreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Ændring fra baseline Zarit byrdeskala-score til 3 måneder.
|
Zarit Byrde skala
|
Ændring fra baseline Zarit byrdeskala-score til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1084736
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alzheimers demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Psykosocial omsorgspersonintervention
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater