Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában

2025. szeptember 12. frissítette: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Légzői izmok edzése krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Légzőizom edzés 8 hétig krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

32 CTEPH-s beteg (jobb oldali szívkatéterezéssel és képalkotó vizsgálattal megerősítve) elvégzi: 1) tüdőfunkciós vizsgálatokat; 2) a maximális belégzési nyomás (MIP) és az állóképesség mérése; 3) a perifériás izomerő értékelése izokinetikus dinamometriával; 4) hatperces sétateszt és 5) inkrementális és állandó terhelésű kardiopulmonális terheléses teszt (a maximális munkafrekvencia ~ 75%-a) a központi hemodinamika és a perifériás izom oxigénellátásának non-invazív értékelésével. A belégzési izmok edzése napi kétszeri 30 légzésből áll (~ 50% PiMAX, 4-5 perc alkalmanként) 8 héten keresztül. A SHAM csoport 30 légzésből álló üléseket hajt végre belégzési terhelés nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brazília, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CTEPH-t RHC és képalkotás igazolta
  • NYHA FC II-IV

Kizárási kritériumok:

  • Kerékpározás korlátozása
  • Legutóbbi ájulás vagy klinikai állapotromlás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kísérleti: IMT
belégzési izom edzés (PowerBREATHE) a maximális belégzési nyomás ~50%-ával
Egyéb: inspiráló izom edzés
belégzési izom edzés a MIP 50%-ával
Placebo Comparator: Placebo: SHAM
belégzési izom edzés (PowerBREATHE) belégzési terhelés nélkül
Egyéb: Placebo "képzés"
placebo edzés PowerBreathe segítségével (belégzési terhelés nélkül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhelési kapacitás¨- kardiopulmonális terhelési vizsgálat
Időkeret: hét 8
Tlim (másodperc)
hét 8
terhelhetőség - 6 perces sétateszt
Időkeret: hét 8
távolság (m)
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzési reakciók
Időkeret: 8. hét
VE/VCO2
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUSaoPaulo2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a inspiráló izom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel