慢性血栓栓塞性肺动脉高压的吸气肌训练
2017年8月3日 更新者：Roberta Pulcheri Ramos、Federal University of São Paulo
慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的吸气肌训练：一项随机对照试验
慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者吸气肌训练 8 周。
研究概览
详细说明
32 名 CTEPH 患者（通过右心导管检查和影像学确认）将进行：1）肺功能检查； 2）最大吸气压力（MIP）和耐力的测量； 3) 等速测力法评价外周肌力； 4) 六分钟步行试验和 5) 增量和恒负荷心肺运动试验（~ 最大工作率的 75%），对中枢血流动力学和外周肌肉氧合进行无创评估。
吸气肌训练将包括每天两次，每次 30 次呼吸（~ 50% PiMAX，每次 4-5 分钟），持续 8 周。
SHAM 组将进行 30 次无吸气负荷的呼吸。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberta P Ramos, MD, PhD
- 电话号码：551150824420
- 邮箱：robertapulcheri@gmail.com
学习地点
-
-
São Paul
-
Sao Paulo、São Paul、巴西、04127000
- SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
-
接触：
- Roberta P Ramos, MD, PhD
-
副研究员：
- João V Rolim, PT
-
首席研究员：
- Roberta P Ramos, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CTEPH 经 RHC 和成像确认
- NYHA FC II-IV
排除标准：
- 骑自行车的限制
- 近期晕厥或临床恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：实验：IMT
吸气肌训练 (PowerBREATHE)，约 50% 的最大吸气压力
|
50% MIP 的吸气肌训练
|
|
安慰剂比较：安慰剂：SHAM
无吸气负荷的吸气肌训练 (PowerBREATHE)
|
使用 PowerBreathe 进行安慰剂训练（无吸气负荷）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动能力-心肺运动试验
大体时间：第八周
|
TLim（秒）
|
第八周
|
|
运动能力 - 6 分钟步行测试
大体时间：第八周
|
距离（米）
|
第八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通气反应
大体时间：第 8 周
|
VE/VCO2
|
第 8 周
|
|
外周氧合
大体时间：第 8 周
|
近红外光谱
|
第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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