Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning i kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

12. september 2025 opdateret af: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg

Inspiratorisk muskeltræning i 8 uger hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 patienter med CTEPH (bekræftet ved højre hjertekateterisering og billeddannelse) vil udføre: 1) lungefunktionsundersøgelser; 2) måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og udholdenhed; 3) evaluering af perifer muskelstyrke ved isokinetisk dynamometri; 4) seks minutters gangtest og 5) inkrementel og konstant belastning kardiopulmonal træningstest (~ 75 % af maksimal arbejdshastighed) med ikke-invasiv evaluering af central hæmodynamik og perifer muskeliltning. Inspiratorisk muskeltræning vil bestå af sessioner to gange dagligt med 30 vejrtrækninger (~ 50 % PiMAX, 4-5 minutter pr. session) i 8 uger. SHAM-gruppen vil udføre sessioner på 30 vejrtrækninger uden inspiratorisk belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brasilien, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CTEPH bekræftet af RHC og billeddannelse
  • NYHA FC II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænsning til cykling
  • Nylig synkope eller klinisk forværring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel: IMT
inspiratorisk muskeltræning (PowerBREATHE) med ~50 % af det maksimale inspiratoriske tryk
Andet: inspiratorisk muskeltræning
inspiratorisk muskeltræning med 50 % af MIP
Placebo komparator: Placebo: SHAM
inspiratorisk muskeltræning (PowerBREATHE) uden inspiratorisk belastning
Andet: Placebo "træning"
placebo træning med PowerBreathe (uden inspiratorisk belastning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningskapacitet¨- kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: uge 8
TLim (sekunder)
uge 8
træningskapacitet - 6-minutters gangtest
Tidsramme: uge 8
afstand (m)
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilatoriske reaktioner
Tidsramme: Uge 8
VE/VCO2
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSaoPaulo2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner