Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

3 августа 2017 г. обновлено: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Тренировка дыхательных мышц у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование

Тренировка дыхательных мышц в течение 8 недель у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

32 пациентам с ХТЭЛГ (подтвержденной катетеризацией и визуализацией правых отделов сердца) будут выполнены: 1) исследование функции легких; 2) измерение максимального давления вдоха (МДВ) и выносливости; 3) оценка силы периферических мышц методом изокинетической динамометрии; 4) тест с шестиминутной ходьбой и 5) кардиопульмональный нагрузочный тест с возрастающей и постоянной нагрузкой (~ 75% от максимальной рабочей скорости) с неинвазивной оценкой центральной гемодинамики и оксигенации периферических мышц. Тренировка дыхательных мышц будет состоять из двух ежедневных сеансов по 30 вдохов (~ 50% PiMAX, 4-5 минут на сеанс) в течение 8 недель. Группа SHAM будет выполнять сеансы из 30 вдохов без нагрузки на вдохе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta P Ramos, MD, PhD
  • Номер телефона: 551150824420
  • Электронная почта: robertapulcheri@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paul
      • Sao Paulo, São Paul, Бразилия, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
        • Контакт:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • João V Rolim, PT
        • Главный следователь:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХТЭЛГ подтверждена RHC и визуализацией
  • NYHA ФК II-IV

Критерий исключения:

  • Ограничение езды на велосипеде
  • Недавний обморок или клиническое ухудшение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальный: ИМТ
тренировка мышц вдоха (PowerBREATHE) с ~50% от максимального давления вдоха
Другой: тренировка мышц вдоха
тренировка мышц вдоха с 50% MIP
Плацебо Компаратор: Плацебо: ШАМ
тренировка мышц вдоха (PowerBREATHE) без нагрузки на вдохе
Другой: Плацебо "обучение"
плацебо-тренировка с PowerBreathe (без инспираторной нагрузки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толерантность к физической нагрузке¨- кардиопульмональное нагрузочное тестирование
Временное ограничение: неделя 8
TLim (секунды)
неделя 8
толерантность к физической нагрузке - тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 8
расстояние (м)
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательные реакции
Временное ограничение: Неделя 8
VE/VCO2
Неделя 8
периферическая оксигенация
Временное ограничение: Неделя 8
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUSaoPaulo2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка мышц вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться