Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych w przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniu płucnym

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Trening mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym: randomizowana, kontrolowana próba

Trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

32 pacjentów z CTEPH (potwierdzonym cewnikowaniem i badaniem obrazowym prawego serca) wykona: 1) badania czynnościowe płuc; 2) pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i wytrzymałości; 3) ocena siły mięśni obwodowych metodą dynamometrii izokinetycznej; 4) 6-minutowy test marszu oraz 5) test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z przyrostowym i stałym obciążeniem (~75% maksymalnego tempa pracy) z nieinwazyjną oceną hemodynamiki centralnej i utlenowania mięśni obwodowych. Trening mięśni wdechowych będzie składał się z sesji wykonywanych dwa razy dziennie po 30 oddechów (~ 50% PiMAX, 4-5 minut na sesję) przez 8 tygodni. Grupa SHAM wykona sesje 30 oddechów bez obciążenia wdechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paul
      • Sao Paulo, São Paul, Brazylia, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
        • Kontakt:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • João V Rolim, PT
        • Główny śledczy:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CTEPH potwierdzone przez RHC i obrazowanie
  • NYHA FC II-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenie do jazdy na rowerze
  • Niedawne omdlenia lub pogorszenie stanu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalne: IMT
trening mięśni wdechowych (PowerBREATHE) z ~50% maksymalnego ciśnienia wdechowego
Inny: trening mięśni wdechowych
trening mięśni wdechowych z 50% MIP
Komparator placebo: Placebo: SZUM
trening mięśni wdechowych (PowerBREATHE) bez obciążenia wdechowego
Inny: Placebo „trening”
trening placebo z PowerBreathe (bez obciążenia wdechowego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydolność wysiłkowa¨- krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe
Ramy czasowe: tydzień 8
TLim (sekundy)
tydzień 8
wydolność wysiłkowa - 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 8
odległość (m)
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcje oddechowe
Ramy czasowe: Tydzień 8
VE/VCO2
Tydzień 8
dotlenienie obwodowe
Ramy czasowe: Tydzień 8
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUSaoPaulo2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj