Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement des muscles inspiratoires dans l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

12 septembre 2025 mis à jour par: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique : un essai contrôlé randomisé

Entraînement des muscles inspiratoires pendant 8 semaines chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

32 patients atteints d'HPTEC (confirmés par cathétérisme cardiaque droit et imagerie) effectueront : 1) des tests de la fonction pulmonaire ; 2) mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de l'endurance ; 3) évaluation de la force musculaire périphérique par dynamométrie isocinétique ; 4) test de marche de six minutes et 5) test d'effort cardiopulmonaire incrémental et à charge constante (~ 75 % du rythme de travail maximal) avec évaluation non invasive de l'hémodynamique centrale et de l'oxygénation des muscles périphériques. L'entraînement des muscles inspiratoires consistera en deux séances quotidiennes de 30 respirations (~ 50 % PiMAX, 4 à 5 minutes par séance) pendant 8 semaines. Le groupe SHAM effectuera des séances de 30 respirations sans charge inspiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brésil, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CTEPH confirmé par RHC et imagerie
  • NYHA FC II-IV

Critère d'exclusion:

  • Limitation au cyclisme
  • Syncope récente ou détérioration clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expérimental : IMT
entraînement des muscles inspiratoires (PowerBREATHE) avec ~50 % de la pression inspiratoire maximale
Autre: entraînement des muscles inspiratoires
entraînement des muscles inspiratoires avec 50 % de MIP
Comparateur placebo: Placebo : SHAM
entraînement des muscles inspiratoires (PowerBREATHE) sans charge inspiratoire
Autre: Placebo "formation"
entraînement placebo avec PowerBreathe (sans charge inspiratoire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'exercice¨- test d'effort cardiopulmonaire
Délai: semaine 8
TLim (secondes)
semaine 8
capacité d'exercice - test de marche de 6 minutes
Délai: semaine 8
distance (m)
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponses ventilatoires
Délai: Semaine 8
VE/VCO2
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUSaoPaulo2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension artérielle pulmonaire

Essais cliniques sur entraînement des muscles inspiratoires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner