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Allenamento dei muscoli inspiratori nell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica

12 settembre 2025 aggiornato da: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica: uno studio controllato randomizzato

Allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane in pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

32 pazienti con CTEPH (confermato da cateterismo cardiaco destro e imaging) eseguiranno: 1) test di funzionalità polmonare; 2) misurazione della massima pressione inspiratoria (MIP) e resistenza; 3) valutazione della forza muscolare periferica mediante dinamometria isocinetica; 4) test del cammino di sei minuti e 5) test da sforzo cardiopolmonare a carico incrementale e costante (~ 75% della massima velocità di lavoro) con valutazione non invasiva dell'emodinamica centrale e dell'ossigenazione dei muscoli periferici. L'allenamento dei muscoli inspiratori consisterà in due sessioni giornaliere di 30 respiri (~ 50% PiMAX, 4-5 minuti per sessione) per 8 settimane. Il gruppo SHAM eseguirà sessioni di 30 respiri senza carico inspiratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brasile, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CTEPH confermato da RHC e imaging
  • NYHA FC II-IV

Criteri di esclusione:

  • Limitazione al ciclismo
  • Sincope recente o deterioramento clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sperimentale: IMT
allenamento dei muscoli inspiratori (PowerBREATHE) con ~50% della pressione inspiratoria massima
Altro: allenamento dei muscoli inspiratori
allenamento dei muscoli inspiratori con il 50% di MIP
Comparatore placebo: Placebo: FALSO
allenamento dei muscoli inspiratori (PowerBREATHE) senza carico inspiratorio
Altro: Placebo "allenamento"
allenamento con placebo con PowerBreathe (senza carico inspiratorio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di esercizio ¨- test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: settimana 8
TLim (secondi)
settimana 8
capacità di esercizio - test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 8
distanza (m)
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposte ventilatorie
Lasso di tempo: Settimana 8
VE/VCO2
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUSaoPaulo2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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