Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning vid kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni

3 augusti 2017 uppdaterad av: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Inspiratorisk muskelträning hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni: en randomiserad kontrollerad studie

Inspiratorisk muskelträning i 8 veckor hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

32 patienter med CTEPH (bekräftat av höger hjärtkateterisering och bildbehandling) kommer att utföra: 1) lungfunktionstester; 2) mätning av maximalt inandningstryck (MIP) och uthållighet; 3) utvärdering av perifer muskelstyrka genom isokinetisk dynamometri; 4) sex minuters promenadtest och 5) inkrementell och konstant belastning kardiopulmonell träningstest (~ 75 % av maximal arbetstakt) med icke-invasiv utvärdering av central hemodynamik och perifer muskelsyresättning. Inspiratorisk muskelträning kommer att bestå av pass två gånger dagligen med 30 andetag (~ 50 % PiMAX, 4-5 minuter per pass) i 8 veckor. SHAM-gruppen kommer att utföra sessioner med 30 andetag utan inandningsbelastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paul
      • Sao Paulo, São Paul, Brasilien, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
        • Kontakt:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD
        • Underutredare:
          • João V Rolim, PT
        • Huvudutredare:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CTEPH bekräftad av RHC och bildbehandling
  • NYHA FC II-IV

Exklusions kriterier:

  • Begränsning till cykling
  • Nyligen synkope eller klinisk försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentell: IMT
inandningsmuskelträning (PowerBREATHE) med ~50 % av maximalt inandningstryck
Övrig: inspiratorisk muskelträning
inspiratorisk muskelträning med 50 % av MIP
Placebo-jämförare: Placebo: SHAM
inspiratorisk muskelträning (PowerBREATHE) utan inspiratorisk belastning
Övrig: Placebo "träning"
placeboträning med PowerBreathe (utan inspiratorisk belastning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningskapacitet¨- kardiopulmonell träningstestning
Tidsram: vecka 8
TLim (sekunder)
vecka 8
träningskapacitet - 6-minuters gångtest
Tidsram: vecka 8
avstånd (m)
vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningssvar
Tidsram: Vecka 8
VE/VCO2
Vecka 8
perifer syresättning
Tidsram: Vecka 8
Nära-infraröd spektroskopi
Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUSaoPaulo2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inspiratorisk muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera