만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 흡기근 훈련
2025년 9월 12일 업데이트: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo
만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 흡기근 훈련: 무작위 대조 시험
만성 혈전색전성 폐고혈압 환자에서 8주간의 흡기근 훈련.
연구 개요
상세 설명
32명의 CTEPH 환자(오른쪽 심장 카테터 삽입 및 영상으로 확인됨)는 다음을 수행합니다. 1) 폐 기능 검사; 2) 최대 흡기압(MIP) 및 지구력 측정; 3) isokinetic dynamometry에 의한 말초 근력의 평가; 4) 6분 걷기 테스트 및 5) 중추 혈류역학 및 말초 근육 산소 공급의 비침습적 평가를 통한 증분 및 일정 부하 심폐 운동 테스트(최대 일률의 ~ 75%).
흡기 근육 훈련은 8주 동안 매일 2회 30회 호흡 세션(~ 50% PiMAX, 세션당 4-5분)으로 구성됩니다.
SHAM 그룹은 흡기 부하 없이 30회 호흡 세션을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paul
-
São Paulo, São Paul, 브라질, 04127000
- SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RHC 및 이미징으로 확인된 CTEPH
- NYHA FC II-IV
제외 기준:
- 자전거 타기 제한
- 최근의 실신 또는 임상 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실험적: IMT
최대 흡기압의 ~50%로 흡기 근육 훈련(PowerBREATHE)
|
MIP의 50%로 흡기 근육 훈련
|
|
위약 비교기: 위약: 가짜
흡기 부하가 없는 흡기 근육 훈련(PowerBREATHE)
|
PowerBreathe를 사용한 위약 훈련(흡기 부하 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력¨-심폐운동검사
기간: 8주차
|
TLim(초)
|
8주차
|
|
운동 능력 - 6분 걷기 테스트
기간: 8주차
|
거리(m)
|
8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 반응
기간: 8주차
|
VE/VCO2
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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