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Treinamento Muscular Inspiratório na Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica

12 de setembro de 2025 atualizado por: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica: um Estudo Controlado Randomizado

Treinamento muscular inspiratório por 8 semanas em pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

32 pacientes com HPTEC (confirmado por cateterismo cardíaco direito e imagem) realizarão: 1) testes de função pulmonar; 2) medição da pressão inspiratória máxima (PImáx) e endurance; 3) avaliação da força muscular periférica por dinamometria isocinética; 4) teste de caminhada de seis minutos e 5) teste cardiopulmonar incremental e de carga constante (~ 75% da carga máxima) com avaliação não invasiva da hemodinâmica central e da oxigenação muscular periférica. O treinamento muscular inspiratório consistirá em duas sessões diárias de 30 respirações (~ 50% PiMAX, 4-5 minutos por sessão) durante 8 semanas. O grupo SHAM realizará sessões de 30 respirações sem carga inspiratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brasil, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • HPTEC confirmado por RHC e imagem
  • NYHA FC II-IV

Critério de exclusão:

  • Limitação ao ciclismo
  • Síncope recente ou deterioração clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experimental: IMT
treinamento muscular inspiratório (PowerBREATHE) com ~50% da pressão inspiratória máxima
Outro: treinamento muscular inspiratório
treinamento muscular inspiratório com 50% da PImáx
Comparador de Placebo: Placebo: SHAM
treinamento muscular inspiratório (PowerBREATHE) sem carga inspiratória
Outro: Placebo "treinamento"
treinamento placebo com PowerBreathe (sem carga inspiratória)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de exercício¨- teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: semana 8
TLim (segundos)
semana 8
capacidade de exercício - teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 8
distância (m)
semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas ventilatórias
Prazo: Semana 8
VE/VCO2
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FUSaoPaulo2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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