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Entrenamiento de los músculos inspiratorios en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica: un ensayo controlado aleatorizado

Entrenamiento muscular inspiratorio durante 8 semanas en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A 32 pacientes con HPTEC (confirmada por cateterismo cardiaco derecho e imagenología) se les realizará: 1) pruebas de función pulmonar; 2) medición de la presión inspiratoria máxima (PIM) y resistencia; 3) evaluación de la fuerza muscular periférica por dinamometría isocinética; 4) prueba de caminata de seis minutos y 5) prueba de ejercicio cardiopulmonar con carga incremental y constante (~ 75% de la tasa de trabajo máxima) con evaluación no invasiva de la hemodinámica central y la oxigenación de los músculos periféricos. El entrenamiento de los músculos inspiratorios consistirá en sesiones de 30 respiraciones dos veces al día (~ 50 % PiMAX, 4-5 minutos por sesión) durante 8 semanas. El grupo SHAM realizará sesiones de 30 respiraciones sin carga inspiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brasil, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HPTEC confirmada por RHC e imágenes
  • FC NYHA II-IV

Criterio de exclusión:

  • Limitación al ciclismo
  • Síncope reciente o deterioro clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Experimental: TMI
entrenamiento de los músculos inspiratorios (PowerBREATHE) con ~50 % de la presión inspiratoria máxima
Otro: entrenamiento de los músculos inspiratorios
entrenamiento de músculos inspiratorios con 50% de MIP
Comparador de placebos: Placebo: FALSO
entrenamiento de los músculos inspiratorios (PowerBREATHE) sin carga inspiratoria
Otro: Placebo "entrenamiento"
entrenamiento placebo con PowerBreathe (sin carga inspiratoria)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de ejercicio¨- prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: semana 8
TLim (segundos)
semana 8
capacidad de ejercicio - prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 8
distancia (m)
semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuestas ventilatorias
Periodo de tiempo: Semana 8
VE/VCO2
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUSaoPaulo2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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