Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening ved kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon

12. september 2025 oppdatert av: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Inspiratorisk muskeltrening i 8 uker hos pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

32 pasienter med CTEPH (bekreftet ved høyre hjertekateterisering og bildediagnostikk) vil utføre: 1) lungefunksjonstester; 2) måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og utholdenhet; 3) evaluering av perifer muskelstyrke ved isokinetisk dynamometri; 4) seks minutters gangetest og 5) inkrementell og konstant belastning kardiopulmonal treningstest (~ 75 % av maksimal arbeidsfrekvens) med ikke-invasiv evaluering av sentral hemodynamikk og perifer muskeloksygenering. Inspirerende muskeltrening vil bestå av økter to ganger daglig med 30 pust (~ 50 % PiMAX, 4-5 minutter per økt) i 8 uker. SHAM-gruppen vil utføre økter på 30 åndedrag uten inspirasjonsbelastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brasil, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CTEPH bekreftet av RHC og bildediagnostikk
  • NYHA FC II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Begrensning til sykling
  • Nylig synkope eller klinisk forverring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell: IMT
inspiratorisk muskeltrening (PowerBREATHE) med ~50 % av maksimalt inspirasjonstrykk
Annen: inspiratorisk muskeltrening
inspiratorisk muskeltrening med 50 % av MIP
Placebo komparator: Placebo: SHAM
inspiratorisk muskeltrening (PowerBREATHE) uten inspiratorisk belastning
Annen: Placebo "trening"
placebotrening med PowerBreathe (uten inspirasjonsbelastning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet¨- kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: uke 8
TLim (sekunder)
uke 8
treningskapasitet - 6-minutters gangtest
Tidsramme: uke 8
avstand (m)
uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjonsresponser
Tidsramme: Uke 8
VE/VCO2
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUSaoPaulo2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere