Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

12 september 2025 bijgewerkt door: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Inspiratoire spiertraining bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

32 patiënten met CTEPH (bevestigd door rechterhartkatheterisatie en beeldvorming) zullen het volgende uitvoeren: 1) longfunctietesten; 2) meting van maximale inspiratiedruk (MIP) en uithoudingsvermogen; 3) evaluatie van perifere spierkracht door isokinetische dynamometrie; 4) zes-minuten looptest en 5) incrementele en constante belasting cardiopulmonale inspanningstest (~ 75% van maximale werktempo) met niet-invasieve evaluatie van centrale hemodynamica en perifere spieroxygenatie. Inspiratoire spiertraining bestaat uit tweemaal daagse sessies van 30 ademhalingen (~ 50% PiMAX, 4-5 minuten per sessie) gedurende 8 weken. De SHAM-groep voert sessies uit van 30 ademhalingen zonder inspiratiebelasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paul
      • São Paulo, São Paul, Brazilië, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CTEPH bevestigd door RHC en beeldvorming
  • NYHA FC II-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Beperking tot fietsen
  • Recente syncope of klinische verslechtering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimenteel: IMT
inademingsspiertraining (PowerBREATHE) met ~50% van de maximale inademingsdruk
Ander: inspiratoire spiertraining
inspiratoire spiertraining met 50% van MIP
Placebo-vergelijker: Placebo: SHAM
inspiratoire spiertraining (PowerBREATHE) zonder inspiratoire belasting
Ander: Placebo "trainen"
placebotraining met PowerBreathe (zonder inspiratiebelasting)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inspanningscapaciteit¨- cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: week 8
TLim (seconden)
week 8
inspanningsvermogen - looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: week 8
afstand (m)
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventilerende reacties
Tijdsspanne: Week 8
VE/VCO2
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUSaoPaulo2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren