このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性血栓塞栓性肺高血圧症における吸気筋トレーニング

2017年8月3日 更新者：Roberta Pulcheri Ramos、Federal University of São Paulo

慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者の吸気筋トレーニング：ランダム化比較試験

慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における8週間の吸気筋トレーニング.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

CTEPH の 32 人の患者 (右の心臓カテーテル検査および画像検査で確認) が次の検査を行います。1) 肺機能検査。 2) 最大吸気圧 (MIP) と持久力の測定。 3) 等速性ダイナモメトリーによる末梢筋力の評価。 4) 6 分間の歩行テスト、および 5) 増分および一定負荷の心肺運動テスト (最大作業率の ~ 75%) で、中枢血行動態および末梢筋酸素化の非侵襲的評価を行います。 吸気筋トレーニングは、1 日 2 回の 30 回の呼吸セッション (~ 50% PiMAX、セッションあたり 4 ～ 5 分) を 8 週間行います。 SHAM グループは、吸気負荷なしで 30 回の呼吸のセッションを実行します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
    • São Paul
      • Sao Paulo、São Paul、ブラジル、04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
        • コンタクト：
          • Roberta P Ramos, MD, PhD
        • 副調査官：
          • João V Rolim, PT
        • 主任研究者：
          • Roberta P Ramos, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RHCおよび画像検査で確認されたCTEPH
  • NYHA FC II-IV

除外基準:

  • サイクリングの制限
  • 最近の失神または臨床的悪化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：実験的: IMT
最大吸気圧の約 50% での吸気筋トレーニング (PowerBREATHE)
他の：吸気筋トレーニング
MIP50%で吸気筋トレーニング
プラセボコンパレーター：プラセボ：シャム
吸気負荷のない吸気筋トレーニング（PowerBREATHE）
他の：プラセボ「トレーニング」
PowerBreathe を使用したプラセボ トレーニング (吸気負荷なし)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力¨-心肺運動試験
時間枠：8週目
Tリム (秒)
8週目
運動能力 - 6 分間の歩行テスト
時間枠：8週目
距離 (m)
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気反応
時間枠：8週目
VE/VCO2
8週目
末梢酸素化
時間枠：8週目
近赤外分光法
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月30日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月3日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUSaoPaulo2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸気筋トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する