Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u chronické tromboembolické plicní hypertenze

3. srpna 2017 aktualizováno: Roberta Pulcheri Ramos, Federal University of São Paulo

Inspirační svalový trénink u pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Inspirační svalový trénink po dobu 8 týdnů u pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

32 pacientů s CTEPH (potvrzeno pravostrannou srdeční katetrizací a zobrazením) provede: 1) funkční testy plic; 2) měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a vytrvalosti; 3) hodnocení síly periferních svalů pomocí izokinetické dynamometrie; 4) šestiminutový test chůze a 5) inkrementální a konstantní zátěžový kardiopulmonální zátěžový test (~ 75 % maximální pracovní frekvence) s neinvazivním hodnocením centrální hemodynamiky a okysličení periferních svalů. Inspirační svalový trénink se bude skládat z dvakrát denně 30 dechů (~ 50% PiMAX, 4-5 minut na sezení) po dobu 8 týdnů. Skupina SHAM provede sezení 30 dechů bez inspirační zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paul
      • Sao Paulo, São Paul, Brazílie, 04127000
        • SEFICE - Setor de Função Pulmonar e Fisiologia Clínica do Exercício
        • Kontakt:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • João V Rolim, PT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta P Ramos, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CTEPH potvrzeno RHC a zobrazováním
  • NYHA FC II-IV

Kritéria vyloučení:

  • Omezení na cyklistiku
  • Nedávná synkopa nebo klinické zhoršení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální: IMT
inspirační svalový trénink (PowerBREATHE) s ~50% maximálního inspiračního tlaku
Jiný: inspirační svalový trénink
inspirační svalový trénink s 50% MIP
Komparátor placeba: Placebo: SHAM
inspirační trénink svalů (PowerBREATHE) bez inspirační zátěže
Jiný: Placebo "trénink"
placebo trénink s PowerBreathe (bez inspirační zátěže)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zátěžová kapacita¨ - vyšetření kardiopulmonální zátěže
Časové okno: týden 8
TLim (sekundy)
týden 8
zátěžová kapacita - 6minutový test chůze
Časové okno: týden 8
vzdálenost (m)
týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilační reakce
Časové okno: 8. týden
VE/VCO2
8. týden
periferní oxygenace
Časové okno: 8. týden
Blízká infračervená spektroskopie
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUSaoPaulo2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inspirační svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit