- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109535
MapTrek ülőmunkásoknak
2017. április 26. frissítette: Lucas Carr, University of Iowa
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az mHealth MapTrek játékunkba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők növelik-e a napi fizikai aktivitást (átlagos lépések/nap, aktív percek/nap) a kontrollcsoporthoz képest az ülő irodai dolgozók körében 10 héten keresztül.
A kutatók azt feltételezik, hogy a MapTrek intervenciós csoport 10 hét alatt jelentősen megnöveli napi lépéseit és aktív perceit a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevők 21 és 65 év közöttiek, teljes munkaidőben (legalább heti 35 órát) dolgoztak asztaltól függő munkában (önbevallás a munkanap több mint 75%-a), akik okostelefonnal rendelkeztek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a 65 éves életkor, a terhesség vagy a tervezett terhesség, a fogvatartotti státusz és a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) által meghatározott ellenjavallatok a rendszeres testmozgásra, az okostelefon hiánya (Cardinal, Esters és Cardinal, 1996).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak Fitbit csoport
A résztvevők egy Fitbit Zip aktivitásmérőt kaptak, amelyet napi 10 héten keresztül viseltek.
|
A felhasználók naponta kapnak egy Fitbit Zip-cipzárt.
|
|
Kísérleti: Fitbit + MapTrek csoport
A résztvevők egy Fitbit Zip aktivitásmérőt kaptak, amelyet napi 10 héten keresztül viseltek.
A résztvevők 10 hétig hozzáférést kaptak a MapTrek nevű mHealth játékhoz is.
A MapTrek heti sétaversenyekre helyezi a felhasználókat, és naponta automatizált szöveges üzeneteket küld a résztvevőknek.
Az üzenetek tartalmaznak egy linket az online játékra, valamint motivációs üzeneteket, amelyek célja a fizikai aktivitás növelése.
|
A felhasználók naponta kapnak egy Fitbit Zip-cipzárt.
A felhasználók megkapják az mHealth MapTrek játékot is, amely heti gyaloglóversenyeken indítja el a felhasználókat, és naponta automatizált szöveges üzeneteket küld a felhasználóknak a napi fizikai aktivitás növelése céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi lépések
Időkeret: 10 hét
|
A Fitbit Zip által rögzített napi összes lépésszám
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi aktív perc
Időkeret: 10 hét
|
A Fitbit Zip által rögzített percek legalább 100 lépés/perc
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201608733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csak Fitbit
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottToborzásPitvarfibrilláció | Rádiófrekvenciás katéteres abláció | Katéteres ablációKanada
-
Penn State UniversityBefejezveAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityMég nincs toborzásSzív elégtelenség | Pitvarfibrilláció | Defibrillátor, beültethetőDél -Korea
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktív, nem toborzóHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok